解決「斷電」OFF症狀!FDA批准Adamas治療帕金森氏病異動症新藥Gocovri 股價大漲12%

加州的生技製藥公司Adamas Pharma在6月4日宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准該公司Gocovri緩釋膠囊的補充新藥應用(sNDA),可用於正以左旋多巴為基礎進行治療、患有帕金森氏病的異動症(dyskinesia)患者,不論其是否使用多巴胺藥物。

帕金森氏病患者的左旋多巴引起的運動障礙(LID),發生在帕金森氏病的晚期,患者會有大量不自主運動,例如點頭、肌肉抽動或痙攣,或有「斷電」OFF症狀,以及對自主性運動的控制減少。Gocovri經臨床證明可減少運動障礙和OFF症狀,它的輔助使用也不需要改變多巴胺療法的劑量,使用後最常見的不良反應是幻覺、頭暈、口乾、水腫、便秘、跌倒和體位性低血壓。

Adamas Pharma表示,Gocovri可能會在第四季上市,並將在明年1月全面正式展開銷售,每年療程定價預定在1萬美元至3萬美元之間。

紐約的投資銀行Cowen給予Gocovri高度的評價。該公司分析師認為Gocovri是目前唯一可直接治療LID的藥物,將是治療帕金森氏病非常受歡迎的補充藥品。該公司預估到2025年時,Gocovri在可治療的中/重度LID患者的普及率將達到15%以上,若以每年1.5萬美元定價計算,年銷售額將超過4億美元。Cowen將Adamas股價目標調升至 55美元,舊金山的JMP證券公司也將目標價從29美元上調至33美元。

Adamas Pharma股票在6月5日大漲12.9%達到2.98美元。

資料來源: Benzinga, Adamas Pharma公司官網

 

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