多數醫師對Biogen的aducanumab臨床數據看法分歧,雖反對但若被批准還是會用來治療病患

Biogen於今年4月22日宣布由於進度受到COVID-19的影響,其備受關注的阿茲海默症的候選藥物aducanumab的藥證申請將延遲到今年第三季。究竟這款充滿戲劇性的藥物之最終命運會如何,令市場十分好奇。

為此,摩根大通(JP Morgan)的分析師在最近針對30位非常熟悉aducanumab的阿茲海默症醫師進行一項調查,這些醫生每年治療約7000名阿茲海默症患者,其中有20位學術醫生和10位社區醫生。

調查結果發現:94%的受訪醫師認為該藥物至少對患者「有些可忍受」。但是,對於Biogen用來向FDA申請批准的第三階段試驗數據是否具有臨床意義,則看法分歧大多數醫師說不應批准該藥物。不過,如果aducanumab獲得批准,那麼在該藥物上市時,受訪醫師仍然會為20%的病患使用該藥物治療,兩年後將增加到約40%。

摩根大通分析師指出,調查結果顯示aducanumab的最終命運將會引起爭議,然而一旦獲得FDA批准,初期的需求也將會很強勁

Biogen及其合作夥伴Eisai在2019年3月21日宣布aducanumab未通過3期臨床試驗後,Biogen曾打算完全取消這項計畫,但是到10月22日卻宣布經過更深入的數據研究以及與FDA討論後,將於2020年初送件申請藥證。今年4月宣布推遲至第三季後,這意味著FDA可能在2021年或2022年才會批准

由於aducanumab送件一波三折,Biogen的股價表現也不甚理想,在今年以來至6月12日止累計下跌5.9%,跌幅超過標普醫療保健類股指數的-4.5%。

資料來源: Fierce Pharma, Pmlive, Fierce Biotech

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