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施貴寶(BMS)全資子公司Celgene和DRReddy's Laboratories (DRL)於9月17日就抗血癌藥Revlimid的相關專利訴訟達成和解。

根據這項和解，Celgene同意向DRL提供專利的許可，DRL獲得美國食品藥物管理局(FDA)的簡化新藥申請(ANDA)批准後，可以從2022年3月之後某一日期開始限量生產與銷售Revlimid；此外，從2026年1月31日之後，DRL可以在美國製造和銷售無限數量的Revlimid。

Revlimid (lenalidomide, 來那度胺, 中文商品名: 瑞復美)是一種用於治療多發性骨髓瘤(MM)和骨髓增生異常綜合症(MDS)的藥物，通常與地塞米松(dexamethasone)一起使用。

Celgene於2015年12月與印度廠商Natco達成和解協議，一旦Natco取得FDA藥證，可以自2022年3月開始限量銷售Revlimid的學名藥；又於2019年3月底和Alvogen （美時）達成和解，允許後者在2022年3月之後的某日開始限量銷售，並逐年增加直到2026年1月31日。

摩根士丹利預估Natco在開始銷售後第一年將會取得個位數百分比的市占率，但到最後一年(2026年1月前)會增加三分之一，Alvogen在最後一年的市占率可能不會超過10%。其他即將加入競爭的廠商包括Apotex、Cadila、Cipla、Sun、Hetero、Auro、Lupin和 Mylan。

專利藥市場的淨銷售額約為80億美元，摩根士丹利預估到2021年將增長到90億美元。假設有三家廠商競爭，價格調降35-40%，未來四年平均每年銷量成長12-13%，預估DRL可能會在未來四年(2022年至2026年)產生約25億美元的銷售收入，以及15億美元的利潤。不過，如果有其他學名藥廠也和Celgene達成和解並加入競爭，DRL的經濟效益就會降低。

此外，如果在接下來的2-4年中有任何學名藥廠透過訴訟使Celgene擁有的專利無效，那麼該市場可能會在2026年之前就商品化。

由於這項和解協議可以使DRL有機會獲利，因此在和解的消息公布後，DRL股價於9月17和18日兩天大漲15.6%至72.41美元創下歷史新高。

資料來源：摩根士丹利

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