《FDA》準確率 94%且只需十分鐘! Altoida阿茲海默症預測應用程式獲得 FDA 突破性資格

最近關於阿茲海默症,大家的注意力都集中在治療藥物 Aduhelm 上頭,但現今阿茲海默症的最大問題是 75% 的病例太晚才被診斷出來,而這又衍生出另一個讓人關注的議題 ─ Altoida公司的預測阿茲海默症的程式

Altoida 的技術是使用人工智慧來分析認知測試結果,以確定輕度認知障礙病例是否會在一年內演變為阿茲海默症。在症狀開始出現之前及早診斷病情,可以幫助醫生立即開始治療高危患者,進而有可能延遲神經退行性疾病的發作或減輕其嚴重程度。

Altoida 的作用原理其實不難理解,系統的評估部分需要 10 分鐘完成,並且可以在受試者自己的智慧型手機或平板電腦上操作。測試著重於測量與阿茲海默症發病有關的 11 個特定區域

1. 「增強現實」測試旨在讓人感覺像是在玩電子遊戲,例如:要求受試者在他們所在的房間周圍隱藏三個虛擬物品,然後隨機重新放置它們

2. 另一個任務是讓受試者學習模擬火災疏散所需的工具和動作

3. 第三個測試活動主要是讓受試者在他們的環境中定位虛擬工具,同時與動態聲音互動。

Altoida 透過三項活動量化你的腦部功能

測試完成後,Altoida 的 AI 會評估結果,為受試者「一年內患上阿茲海默症的風險」評分系統程式會根據手部和步態運動是否有誤、眼動追踪和瞳孔擴張、語音參數等生成完整的認知報告。

去年發表的研究發現,Altoida 系統分析的預後準確率為 94%,同時在預測失智症進展方面的敏感性和特異性也分別為 91% 和 82%。這使得它比傳統的阿茲海默症的測試敏感約高 2.6 倍,此外,只需要 10 分鐘,效率更高

FDA 對於 Altoida 的預測系統可以預測阿茲海默症給予肯定,並協助清除該公司在監管途徑中的一些障礙,增加其快速進入市場的機會。若成功,Altoida 的設備將成為第一個獲准在症狀出現之前預測阿茲海默症發作的診斷工具;除此之外,還有許多其他技術開發人員緊隨其後,例如總部位於波士頓的初創公司 Linus Health,以及 IBM 和輝瑞 (Pfizer) 發布的一項關於他們自己的數位診斷的研究等,期望藉此能夠及早發現異常、及早進行疾病干預。

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Altoida經過20年和數千名病患的研究

參考資料:FierceBiotech、Altoida

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