羅氏Tecentriq-Avastin合併療法獲准治療肝癌挑戰拜耳Nexavar

日期 : 2020/6/2 作者 : 黃家宏(生技醫療第一站) Roche

瑞士製藥商羅氏(Roche)在5月29日表示，美國食品藥品管理局(FDA)已經批准了其免疫療法Tecentriq結合其藥物Avastin用於最常見的肝癌。

FDA的批准是基於3期Imbrave150研究的數據。該研究顯示Tecentriq-Avastin合併療法與拜耳的標準護理藥物Nexavar(sorafenib)相比，可以將死亡風險(OS)降低42%，疾病進展或死亡風險(PFS)降低41%。而且在27%的患者中引起緩解，緩解也具持久性。

FDA透過Real-Time Oncology Review(RTOR)試點和奧比斯(Orbis)計劃批准將Tecentriq-Avastin合併療法用於治療無法切除或轉移性肝細胞癌，以加快患者取得用藥的速度。

Tecentriq是一種PD-L1抑制劑，可以激活T細胞，它是最早被FDA批准治療轉移性三陰性乳腺癌(MBC)的藥物，在今年5月18日又被FDA批准作為轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線單一療法。現在成為第一個進軍肝癌PD-1 / L1類藥物。

Avastin為抗VEGF(血管內皮生長因子)單株抗體，是第一個廣泛用於治療晚期癌症患者的抗血管生成療法，為羅氏藥廠三大核心抗腫瘤藥物之一。

FDA這項批准可能為拜耳統治肝癌市場多年的藥物Nexavar帶來第一個主要競爭者。美國癌症協會估計，今年將有超過42,000名美國人被診斷出患有肝癌。

資料來源: Fierce Pharma, Roche公司官網

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