《肝癌》一線Nexavar遇新挑戰! FDA加速批准Opdivo和Yervoy合併療法治療HCC

施貴寶(Bristol Myers Squibb)公司在3月11日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已經加速批准了該公司將Opdivo和Yervoy合併用來治療肝細胞癌,也為原本的肝癌一線治療藥品拜耳(Bayer)的Nexavar (sorafenib)帶來新的挑戰。

Opdivo和Yervoy成為第一個被FDA批准的肝癌合併療法,是基於I / II期CheckMate-040試驗的結果,患者的總體緩解率(overall response rate)為33%,有8%的人有完全緩解,有24%的人有部分緩解;反應持續時間(DOR)從4.6個月至30.5個月,其中88%持續至少六個月,56%至少持續12個月,31%至少持續24個月。

Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)是施貴寶公司免疫治療檢查點抑制劑的基石。Opdivo是一種細胞程式死亡受體-1(PD-1)免疫檢查點抑製劑,已被批准用於治療多種癌症,包括先前接受過抗血管生成治療的晚期腎細胞癌患者。Yervoy則是靶向調節免疫系統的蛋白質受體CTLA-4。

肝細胞癌(HCC)是成年人中最常見的肝癌類型,約佔所有原發性肝癌的80%。該疾病最常發生於患有慢性肝病的人,例如由乙型肝炎或丙型肝炎引起的肝硬化。

資料來源: BioSpace, Bristol Myers Squibb公司官網

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章