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秒速閱讀：賽諾菲(Sanofi)研究性乳癌新藥Amcenestrant於最新臨床II期試驗AMERA-3中未能達到主要試驗終點，與內分泌治療相比無法有效提升患者無進展生存期(PFS)。

賽諾菲(Sanofi)旗下開發之乳癌新藥Amcenestrant為一種優化的口服選擇性雌激素受體將解劑(selective estrogen receptor degrader, SERD)，可與乳腺癌細胞中的雌激素受體(ER)結合，以抑制其正常功能並誘發降解，使腫瘤細胞無法利用它們對外生長。

此次Sanofi公布之臨床II期試驗AMERA-3期中分析結果顯示，Amcenestrant與醫師選用之內分泌單一藥物治療相比無法有效提升患者無進展生存期(PFS)，因此未能達到主要試驗終點，而公司針對次要試驗終點則尚未發布任何數據。

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儘管AMERA-3失利，Sanofi仍持續進行Amcenestrant的其他試驗，包括AMERA-5臨床III期試驗，將評估合併輝瑞的Ibrance療法的治療療效，以及 AMERA-6臨床III期試驗，旨在探索藥物在佐劑輔助下的治療潛力。(延伸閱讀：《乳癌》諾華：Kisqali 可將 HR+/HER2- 轉移性乳腺癌患者的存活期提升五年，更勝輝瑞的 Ibrance！)

關於AMERA-3臨床試驗

AMERA-3為一項隨機、開放標籤臨床II期試驗，針對先前經過賀爾蒙治療之ER+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者評估Amcenestrant作為單一療法的療效與安全性，並與醫生選擇的內分泌單一藥物治療進行比較。

AMERA-3共招募367位受試者，主要試驗終點為治療後18個月是否改善患者的無進展存活期(PFS)，次要試驗終點則包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DOR)、臨床受益率(CBR)以及反應持續時間(DOR)。

資料來源：EndPoints News, GlobeNewswire, Sanofi

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