健康醫療

根據美國疾病控制和預防中心的資料，乳腺癌目前是美國婦女中第二常見的癌症類型；在我國，則是女性好發癌症的第一位。乳癌患者中大約有 15-20% 為 HER2 陽性，儘管近年已有多款新藥問世，但晚期 HER2 陽性轉移性乳癌患者，在接受目前的療法後，其病情最終仍會進展。(台灣乳癌概念股：浩鼎(4174)、生華科(6492)、藥華藥(6446)、杏國(4192))

今年 2 月 21 日，阿斯利康 (AstraZeneca) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 公佈了他們的 Enhertu [trastuzumab deruxtecan，一種以 HER2 為目標的抗體藥物複合體 (ADC)] 一項 III 期臨床試驗「DESTINY-Breast04」的良好試驗結果。

該試驗在亞洲、歐洲和北美的多個地點進行，招募了 540 名被診斷為 HER2 低表現量* (弱陽性)、不可切除或轉移性乳腺癌，並且之前接受過一或兩線化療的患者。其中，有 480 名患者為 HR 陽性，60 人為 HR 陰性。

根據報告，該試驗達到了其主要觀察指標：在「先前接受過治療的 HER2 弱陽性/HR 陽性轉移性乳腺癌患者」族群中，與標準護理 (由醫生選擇的化療) 相比，Enhertu 可顯著改善患者的無惡化存活期 (PFS) 與總生存期 (OS)。而其次要觀察指標亦已達成：無論是 HR 陽性或陰性患者，皆可有意義地改善 PFS 與 OS。

儘管目前有以 HER2 為標的的療法，但對於 HER2 弱陽性的轉移性乳腺癌患者，始終都沒有顯現出臨床益處。這次 Enhertu 的試驗數據，意味著該療法有可能可以涵蓋到所有 HER2 陽性 (且無論 HR 陽性或陰性) 之患者，甚至可能替代化療、成為新的標準護理，以延長生存期和延遲疾病進展。

* 「HER2 低表現量」被定義為免疫組織化學 (IHC) 檢測評分為 1+ 或 2+，且原位雜交 (ISH) 評為陰性。約有 55% 的原發性乳腺癌被認為是 HER2 低表現量的狀態，目前被歸類在「HER2 陰性」的範圍內，故在此前，患者並不符合 HER2 標靶治療的條件。

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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma