健康醫療

胰腺癌被稱為「癌王」，主要是因為這是一種極度惡性的癌症，約有 90% 以上的病患在發現時已無法以手術根除治療，且五年的存活率低於 5%；雖然目前已有一些治療方案可以提高反應率並延長生存時間，但仍迫切需要更有效的療法。(台灣胰臟癌概念股：智擎(4162)、杏國(4192)、國鼎(4132)、漢達(6620)、浩鼎(4174))

美國的 AIM ImmunoTech 是一家專注於研究、開發治療多種類型癌症、免疫性疾病和病毒性疾病的免疫製藥公司，今年 3 月 8 日，該公司發表了其胰腺癌用藥「Ampligen」，在一個治療晚期和轉移性胰腺癌患者的單中心指定患者藥物使用計劃 (Named Patient Program) 中呈現出的良好數據，其研究成果也發表在期刊《Cancers》中。該試驗之資訊如下：

1. 給藥方案：以 6 週為一個治療週期，患者最多接受 3 個週期的治療，或直到病情出現進展。一個治療週期的給藥方式為：每週兩次靜脈注射一次，前兩週為 200 毫克，後四週為 400 毫克。

2. 採樣與評估：在基線 (治療開始前) 和第一個治療週期、最後一次給藥後的第 5 天，會進行實驗室評估和收集外週血樣本進行免疫學流式細胞儀的分析。而所謂的疾病進展，則是根據反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行 CT 成像掃描和隨訪期間每 3 個月進行血清碳水化合物抗原 19-9 檢驗來判定。

3. 主要觀察指標：系統免疫炎症指數 (SIII)、嗜中性球與淋巴球之比 (NLR)，以及流式細胞儀測量的 18 種不同的循環免疫細胞群的絕對數量。次要觀察指標：無進展生存期 (PFS) 與總生存期 (OS)。

4. 結果：
(1) 2017 年 1 月到 2019 年 2 月間，共有 42 名局部晚期胰腺癌 (LAPC) 或轉移性胰腺癌患者接受了 Ampligen 治療；其中 27 名患者在使用 Ampligen 之前曾接受過化療治療方案 FOLFIRINOX。在這 27 名患者中，有 25 名患者完成了 Ampligen 用藥的第一個週期 (6 週)。而根據 Ampligen 治療後的 OS，這 27 名患者被分為 11 名「長期生存者」和 16 名「短期生存者」。

(2) Ampligen 治療組的中位 OS 為 19 個月，高於未接受 Ampligen 的歷史對照組和對照亞組 (中位 OS 分別為 7.5 和 12.5 個月)。

(3) Ampligen 治療組的中位 PFS 明顯延長 (13 個月)，與其相對應的對照組和對照組亞組則分別為 5 個月和 8.6 個月。

(4) 雖然在治療 6 週時，長期生存者和短期生存者的 SIII 與 NLR 與基線相比沒有明顯差異，但發現這 27 名患者的數值已有明顯降低趨勢。

(5) B 細胞的數量在長期生存者中顯著增加。經 Ampligen 治療後，T 細胞和骨髓細胞沒有明顯增加。

(6) 在試驗結束後、2021 年 11 月進行分析時，仍有 3 名患有轉移性胰腺癌的患者存活。

基於這些資料，AIM ImmunoTech 公司認為 Ampligen 可能是晚期胰腺癌患者在全身化療後的一種有潛力的維持療法。而該公司也獲美國 FDA 的 IND 許可，將進行 Ampligen 作為局部晚期胰腺癌療法的第二階段臨床試驗「AMP-270」，這是一項隨機、開放標籤、對照、平行組的研究，主要目標是在局部晚期胰腺癌受試者中，比較 FOLFIRINOX 化療後接受 Ampligen 治療或無其他治療，對於患者的療效；次要目標則包括比較安全性和耐受性。此項研究預計約有 90 名受試者參與，並於年底前啟動。

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資料來源：AIM ImmunoTech、GlobeNewswire