健康醫療

根據必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 在美國癌症研究協會 (AACR) 年會上公佈的資料，在「腫瘤可切除」的非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中，若於手術前以「Opdivo + 鉑類雙藥化療」處理，可將死亡風險降低 43%；此外，治療兩年後，曾接受「Opdivo + 化療」聯合治療的患者仍有 83% 存活，而單獨化療組的患者只有 71% 存活。

相較於羅氏 (Roche) 的 Tecentriq，僅可使用於 PD-L1 表現至少 1% 的 2 至 3a 期患者手術後的輔助治療，施貴寶的 Opdivo 可以不必顧慮腫瘤的 PD-L1 狀態，只要是腫瘤可切除，就可將 Opdivo 應用於手術前的前導性治療。不過，不可否認的是，Opdivo 的療效在 PD-L1 表現量較高和疾病晚期的患者中確實表現得更好，但所有其他患者也仍可從中受益。

在一項分析中，「Opdivo + 化療」使 PD-L1 高於 50% 的患者的無事件生存風險 (event-free survival risk) 降低了76%，PD-L1 表現在 1%~49% 之間的患者，降低了 42%，不表現 PD-L1 者降低 15%。在 3a 期患者中，Opdivo 可將無事件生存風險降低 46%，而在 1b 至 2 期的亞組中，無事件生存風險僅降低 13%。

在安全性方面，根據 CheckMate-816 試驗，「Opdivo + 化療」和單獨化療時出現的 3 級和 4 級治療相關的副作用比例相當，而「Opdivo + 化療」組，有 83% 的患者繼續接受手術，單獨化療組則為 75%。

PD-1/PD-L1 抑制劑現在已可用於手術前和手術後的治療，但問題是，患者應該要在術前？術後？還是手術前後都要連續用藥？特別是那些在接受前導性治療後，切除的組織中已經沒有癌症跡象 (實現病理完全反應) 的患者。在這方面，除了目前的 CheckMate-816 研究，必治妥也還在進行 CheckMate-77T 試驗，該試驗將 Opdivo 作為 2a 至 3b 期 NSCLC 患者的手術前的前導性治療和手術後的輔助治療；此外，由美國國家癌症研究所贊助的一項臨床試驗「ANVIL」，正在對 1b 至 3a 期 NSCLC 患者手術和化療後使用 Opdivo 進行評估，期望透過更多的臨床試驗資料能解答這些問題，找出最適合的用藥時機點。

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資料來源：Fierce Pharma、Biospace