《肺癌》Genprex 基因療法 Reqorsa 與默克 Keytruda 啟動聯合治療晚期非小細胞肺癌臨床試驗

Genprex 的 Reqorsa,是用於非小細胞肺癌 (NSCLC) 的系統性給藥免疫基因療法,採用了該公司專有的 ONCOPREX 奈米粒子輸送系統,其活性成分是 TUSC2 基因 (一種腫瘤抑制基因),能夠修復癌細胞中某些有缺陷的蛋白質功能、重建正確的訊號傳導路徑。(台灣肺癌概念股:北極星(6550)共信(6617)國鼎(4132))

三月底時 Genprex 宣佈他們的臨床試驗「Acclaim-2」開始招募患者,這是一項開放標籤、多中心的 I/II 期臨床試驗,目的在評估 Reqorsa 與默克 (Merck) Keytruda 聯合治療「曾接受 Keytruda 治療後病情又再出現惡化」的晚期 NSCLC 患者。

根據規劃,Acclaim-2 試驗的第一階段將招募 30 名患者進行劑量研究,以確認「Reqorsa + Keytruda」組合的最大耐受劑量;第二階段預計將招募約 126 名患者,以 2:1 的比例隨機接受「Reqorsa + Keytruda」聯合治療,或使用紫杉醇和/或單株抗體 ramucirumab。第二階段的主要觀察指標是患者的無惡化生存期,定義為從隨機入組治療後到疾病出現進展或患者死亡的時間,發生 50 個事件後將開始進行中期分析。公司預計將在 2023 年第一季末完成 Acclaim-2 的第一階段部分。

關於 Reqorsa
Reqorsa 中的 TUSC2 基因,被封裝在一個由具有淨正電荷的脂質分子製成的奈米粒子中,透過靜脈注射,可與帶有負電荷的癌細胞結合;一旦 Reqorsa 被癌細胞吸收,其中的 TUSC2 基因就會開始表現。Reqorsa 具有多種作用機制,它能中斷導致癌細胞複製和增殖的訊號傳導路徑,重新建立癌細胞程式性死亡或凋亡的機制,並調節對癌細胞的免疫反應;此外,Reqorsa 還被證實可以阻止產生耐藥性的機制。

之前的臨床前資料顯示,Reqorsa 和 Keytruda 間具有協同作用,在人源化免疫系統的轉移性肺癌小鼠中將兩藥物聯合使用時,提高生存率的效果比單獨使用 Keytruda 更好,且對於這些小鼠的免疫系統還有多種影響,如增加自然殺手細胞 (nature killer cell) 和減少腫瘤中的骨髓源性抑制細胞等,這些都可能有助於實現與 Keytruda 的協同效應。




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資料來源:Fierce Pharma、Business Wire、Genprex

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