健康醫療

台灣人民中的「新一代國民病」─ 糖尿病，在台灣的盛行率已經超過 11%，患者人數超過 230 萬，其中，2 型糖尿病就佔了 90% 以上；而在美國，更有超過 3000 萬美國人被診斷為 2 型糖尿病。雖然已有許多治療糖尿病的方法，但許多患者未能達到建議的血糖值目標。

在 2021 年的一項頭對頭研究中，禮來 (Eli Lilly) 的 Mounjaro (tirzepatide) 擊敗了諾和諾德 (Novo Nordisk) 的重磅藥物 Ozempic (semaglutide)，顯示 Mounjaro 在患者減肥和控制 2 型糖尿病患者的血糖水平方面更加有效。而今年 5 月 13 日，美國 FDA 更進一步批准了 Mounjaro，作為飲食和運動的補充，以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。

在 III 期臨床試驗「SURPASS-3」中，透過核磁共振成像 (MRI) 掃描得知，與滴定胰島素 Degludec 相比，Mounjaro 使 2 型糖尿病成人患者的肝臟脂肪含量和腹部脂肪組織改善程度更大。

此外，試驗發現，當使用 Mounjaro 作為獨立療法時，與安慰劑相比，患者的血紅蛋白A (HbA1c) 降低了 1.6%；當與胰島素聯合使用時，降幅為 1.5%。而在 III 期的頭對頭研究中，使用最高劑量 (15 mg) Mounjaro 的患者的 HbA1c，比使用 Ozempic 者多降低了 0.5%，比使用胰島素 Degludec 者多降低 0.9%，比使用胰島素 Glargine 者多降低 1.0%。

另外，該試驗中的患者 BMI 平均達 32-34 Kg/m^2 (已達肥胖症定義)，使用最高劑量 Mounjaro 的患者比使用 Ozempic 者平均多減少 12 磅、比使用胰島素 Degludec 者多減少 29 磅，也比使用胰島素 Gargine 者多減少 27 磅。

不過今年早些時候，禮來公司已經表示，他們可能會將 Mounjaro 以糖尿病的治療藥物身分進行銷售，並將其與肥胖症減重領域分開 (此策略與諾和諾德相似，該公司將 Ozempic 改以 Wegovy 的品牌於減重市場中銷售)。

除了 Mounjaro，禮來公司目前在糖尿病領域的重要藥物還有 Trulicity 和 Jardiance，兩者去年的銷售額超過了 100 億美元；而根據專注於生技、製藥市場預測評估的 Evaluate Vantage 的預測，到了 2026 年，Mounjaro 的銷售額也將達到 49 億美元；至於諾和諾德的 Ozempic 去年的銷售額則大約為 50 億美元。

* 補充：
1. Mounjaro 是一種首創的雙效藥物，可同時啟動葡萄糖依賴性胰島素多肽 (GIP) 和胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體。該療法每週注射一次，劑量可根據病人的需要調整。

2. 美國 FDA 指出，Mounjaro 可導致大鼠的甲狀腺 C 細胞腫瘤，但目前還不請楚是否會在人類中引起這類腫瘤，包括甲狀腺髓樣癌等。

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資料來源：Fierce Pharma、BioSpace