《大腸癌》Seagen旗下藥物Tukysa與羅氏Herceptin合併療法獲優先審查資格!FDA預計2023年1月決議

專注於開發抗體藥物複合體(ADC)的公司Seagen920日對外宣布旗下藥物Tukysa與羅氏Herceptin合併療法針對先前治療過之HER2陽性結直腸癌患者取得FDA的優先審查(Priority Review),預計FDA將在2023119日對此合併療法作出最終批准決議

延伸閱讀:《腸癌》Seagen 的乳腺癌治療藥 Tukysa,在結腸直腸癌中也顯示出治療潛力

Seagen於今年7月在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)世界胃腸癌大會上公布了Tukysa-Herceptin合併療法臨床二期試驗Mountaineer數據結果,Mountaineer為一隨機、開放標籤之臨床研究,共招募117HER2陽性之轉移性結直腸癌(mCRC)患者,結果顯示Tukysa-Herceptin合併治療的患者中位總生存期為24.1個月,且平均腫瘤無惡化生存期達8.2個月

Seagen表示,美國2022年約有151,000人被診斷出結直腸癌,且老年人的發病率正逐年上升,然而目前FDA尚未核准任何針對HER2陽性轉移性結直腸癌的治療藥物,若Tukysa-Herceptin合併療法成功獲准將意義重大。

截至目前,Seagen旗下共有四項癌症治療獲准上市,公司2021年營收達16億美元。根據《華爾街日報》今年7月初的報導,Merck擬以400億美元或更高的價格收購Seagen,然而,目前雙方仍在針對收購價格談判中。(延伸閱讀:《併購》年銷170億美元Keytruda面臨專利懸崖!  Merck計畫以400億美元收購Seagen 拓展抗體藥物複合體(ADC)市場)

資料來源:Seagen, Fierce Pharma

更多資訊,請參考今日彙整

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章