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Seagen 公司的 Tukysa (tucatinib)，繼 2020 年 4 月首次取得了 FDA 的批准，用於晚期不可切除或轉移性 HER2 陽性乳腺癌後，今五月底，Seagen 再度宣布了關鍵 II 期臨床試驗「MOUNTAINEER」中的兩項成功結果，可能有助推動 Tukysa 在結腸直腸癌中的應用。

該試驗測試了 Tukysa 與羅氏 (Roche) 的賀癌平 (Herceptin, trastuzumab) 聯合治療「曾接受過治療的 HER2 陽性轉移性結直腸癌 (mCRC) 患者」。結果顯示，在 117 名受試患者中，有 38% 出現了完全或部分緩解，這也讓該試驗達成了其主要觀察指標。而在獲得緩解的患者中，無疾病惡化的中位時間是 12.4 個月，比過去曾報告的 10.4 個月要好 ─ 較長的反應持續時間也是一個令人鼓舞的指標。此外，該藥的耐受性也很好，最常見 (大於或等於 20%) 的不良事件，包括腹瀉、疲勞、噁心或輸液相關反應，但主要都屬於低級別不良反應。

Seagen 公司目前計畫將以該試驗數據為依據，並根據 FDA 的加速審批計畫，向 FDA 提交一份補充新藥申請，期望能擴大 Tukysa 的適應症。

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資料來源：Fierce Pharma、Seagen