健康醫療

葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline, GSK) 的 Jemperli (dostarlimab) 是一種 PD-1 抑制劑，今年六月，該藥物在作為有錯配修復缺陷 (MMRd) 局部晚期直腸癌一線治療的臨床試驗中，有著不錯的表現，完成治療的 12 名患者都得到了緩解。最近，該藥物在非小細胞肺癌 (NSCLC) 中的二 期臨床試驗「PERLA」，也達到了客觀反應率的主要觀察指標。

「PERLA」試驗共招募了 243 名患者，是迄今為止在非鱗狀 NSCLC 患者中進行的、最大規模的全球 PD-1 抑製劑藥品直接比較 (head-to-head comparison) 試驗。試驗中，在新診斷的轉移性非鱗狀 NSCLC 患者中，「Jemperli + 化療」的腫瘤縮小率與「Keytruda + 化療」相當，故試驗達成主要觀察指標。最常見的副作用則是貧血、氣喘、噁心、便秘、咳嗽和其他預期中的不良反應。

GSK 並未公布 Jemperli 在更高階的觀察指標 (測量腫瘤進展或死亡時間) 或患者預期壽命方面與 Keytruda 的對比結果，但 GSK 表示，他們在即將召開的醫學會議 (但未說明是哪一場會議) 上公布更詳細的結果。

此外，GSK 宣佈，在獲得獨立數據監測委員會的正向審查回應後，他們正將「COSTAR Lung」試驗推進至第 III 期，將探討 Jemperli 與其他單株抗體和傳統化療的不同組合之療效。

GSK 尚未公佈 Jemperli 在一線 NSCLC 的後期開發計劃，但未來可能會將 Jemperli 定位在競爭壓力較小的領域，而非與 Keytruda 正面對決。Jemperli 近期的重大消息將是今年晚些時候在新診斷的子宮內膜癌 III 期試驗「Ruby」的預期頂線數據。

資料來源：BioSpace、Fierce Pharma、公司