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葛蘭素史克(GSK)於11月30日公布旗下PD-1免疫查核點抑制劑Jemperli的臨床二期試驗PERLA最新數據，結果顯示經Jemperli與化療合併治療的新診斷轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)受試者約有46%的患者腫瘤縮小，其中有兩位患者的腫瘤被完全清除，而在Keytruda與化療合併治療的組別則僅有37%的患者腫瘤縮小。

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雖然PERLA達到了主要試驗終點，但這次GSK發布的摘要中並無揭露次要試驗終點的幾個關鍵數據，包括腫瘤反應的持續時間以及Jermperli在延緩疾病惡化或死亡方面的表現，GSK表示PERLA的完整試驗數據將在今年ESMO免疫腫瘤學大會上公佈。

值得注意的是，該試驗是第一個在NSCLC患者中頭對頭直接比較兩種PD-1抑制劑的隨機臨床二期研究，此次正向的試驗數據對於作為美國市場上第七個PD-1/L1抑制劑的Jemperli來說更具象徵意義，而對於此前遭遇多次挫折的GSK癌症部門也無疑是劑強心針。FDA先前針對GSK旗下腫瘤主力產品PARP抑制劑Zejula的長期追蹤數據提出患者生存期疑慮，因此撤回其在晚期卵巢癌的適應症並限制在二線使用需排除沒有BRCA突變的患者。此外，GSK上週也應FDA的要求取消了旗下靶向至BCMA的多發性骨髓瘤藥物Blenrep的加速批准，使外界對於GSK對Blenrep 的30億英鎊銷售峰值預測產生質疑。

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資料來源：Fierce Pharma, GSK

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