《AI》有沒有骨折人工智慧告訴你! FDA通過 Imagen 臨床決策輔助軟體 OsteoDetect

遠端饒骨 (手腕) 骨折,是上肢骨折中最常見的,約佔骨折個案的 1/10,多為閉合性骨折;舉凡車禍、運動、跌倒時以手橕地等,都有可能造成手腕骨折。傷害造成後要盡快治療、復健,拖越久,復原越慢;也因此,快速精確地診療越顯重要

目前對於骨折的診斷,還是必須依靠放射醫學:拍攝 X 光影像或電腦斷層掃瞄 (CT),再依醫師經驗判讀。去年 (2018 年) 5 月 24 日,FDA 核准了一項採用人工智慧演算法(AI) 的臨床決策輔助軟體 OsteoDetect。這套軟體是由 Imagen 公司所開發,當輸入成人手腕之二維 X 光影像後,軟體便可於影像上標示出可能的骨折位置,再呈現給臨床醫師做過濾、判斷。

OsteoDetect 軟體在送審前,曾進行了兩項回溯性研究:
(1) 準確性:取 1000 張 X 光影像,以軟體判讀,並與三位骨科醫師之判斷做比較。
(2) 由 24 位臨床醫師實際應用、輔助診斷 200 例患者。

兩項結果皆顯示,該軟體除了具有準確性外,對於臨床偵測、診斷也有幫助。加上此軟體屬於創新、中低風險之醫療材料,因此,它很快就透過所謂的 「De Novo pathway」的途徑、獲得了上市前的審查許可。

FDA 2018年一口氣通過了三件運用 AI 的軟體:Viz.AI Contact (可預先提醒患者中風機率)、IDx-DR (協助糖尿病視網膜病變篩檢) 以及上述的 OsteoDetect 軟體,今年也通過了 GE Healthcare 用於氣胸的患者的新型人工智慧 X 射線設備。

AI 好像很神奇,依靠它的輔助,可以減少很多誤判與漏判;然而,以現階段而言,AI 還是依靠我們過往經驗的累積、「教育」電腦與軟體。我們借重的僅是電腦的快速運算,若是過度依賴 AI 來做病情的判斷,未來將不會有新的數據可以「教育」電腦:還有什麼新的症狀也是可以納入病情考量,我們的智慧也將停頓於此。

資料來源:Interesting Engineering、中國醫藥大學

 

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