《CAR-T》韓國三星醫療中心與CuroCell建置新一代 CAR-T 細胞治療GMP廠

2020 年,韓國三星醫療中心 (Samsung Medical Center, SMC,韓國最大的醫院之一) 與臨床階段的生物技術開發公司 CuroCell 簽訂了臨床開發合作協議,並設立了 GMP 工廠

今年 2 月底,韓國食品藥物安全部 (Ministry of Food and Drug Safety, MFDS) 批准了 Curocell「CRC01」的 IND 申請成為第一種「降低免疫檢查點受體 PD-1、以 CD19 為標靶的 CAR-T 細胞療法」,用於治療復發或難治性 (r/r) 瀰漫大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者。

4 月 28 日,韓國三星醫療中心SMC 進一步表示,已經在其 CAR-T 細胞治療中心完成了對復發性或難治性 DLBCL 患者的 CAR-T 細胞治療,並將在該中心進行 II 期臨床試驗。

此外,韓國三星醫療中心SMC 還已經完成了執行諾華 (Novartis) 公司 Kymriah 的準備工作,以利治療 25 歲以下、接受標準化療後病情並未好轉的 DLBCL 和急性 B 細胞淋巴細胞白血病患者。

* 補充:
CRC01 是透過 OVIS™ 平台開發而來。OVIS™ 平台利用慢病毒 (lentivirus) 載體,對患者的 T 細胞進行改造,透過下調 PD1 和 TIGIT 以克服腫瘤微環境中的免疫抑制,也因此,具有應用於實體腫瘤的潛力。

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資料來源:Korea Biomedical Review、Pulse News、PR Newswire、CuroCell

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