引領趨勢

新英格蘭神經病學和頭痛中心主任Peter J. McAllister博士表示，目前針對中度或重度創傷性腦損傷並沒有治療的方法，僅可透過給予肉毒桿菌神經毒素來幫助緩解痙攣，但仍無法改善患者的運動功能。隨著再生醫學概念越來越成熟，未來除了可以治療創傷性腦損傷、中風、腦出血外，有望更進一步針對脊髓損傷、帕金森氏症、阿茲海默症以及肌萎縮性側索硬化症等疾病做治療。

日本幹細胞治療公司SanBio於今年4月初在西雅圖舉行之2022年美國神經病學學會(AAN)年會上，對外公佈旗下STEMTRA臨床II期試驗(NCT02416492)的最新結果，數據表明其研究性異體骨髓衍生的改良間質幹細胞療法SB623具有治療創傷性腦損傷(TBI)的良好潛力。

STEMTRA臨床試驗旨在評估SB623對於因創傷性腦損傷(traumatic brain injury,TBI)導致之慢性運動障礙患者的療效和安全性，試驗共招募61名受試者，其中46名接受SB623治療，15名則是假手術(sham surgery)的對照組。試驗數據顯示，SB623在1年的追蹤分析中可改善患者日常生活與活動能力，且在第24週時候透過Fugl-Meyer運動量表評分測量，發現接受SB623治療的患者在運動功能也有顯著改善(SB623：8.3分；假手術：2.3 分；P=0.04)，成功達到了主要試驗終點。

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STEMTRA試驗中共測試SB623三種不同劑量(250萬、500萬、1000萬顆幹細胞)，其中500萬為最佳劑量，SanBio表示也將開展一項更大的雙盲、隨機、假手術對照的臨床試驗，並僅使用單一劑量500萬顆幹細胞來評估與對照組的療效差異性。

資料來源：NeurologyLive, Sanbio

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