《免疫治療》36種適應症面臨挑戰! 默克Keytruda專利到期應對?新任執行長Rob Davis:合併療法、新產品與併購!(必讀)
日期 : 2021/10/13
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
秒速閱讀:隨著默克(Merck)旗下重磅抗癌免疫治療藥物Keytruda的獨家專利權將於2028 年到期,執行長Rob Davis擬透過延伸Keytruda合併療法、內部新產品開發以及外部併購等多元化策略,平衡默克過度仰賴Keytruda的營收占比,致力於使專利到期對公司的財務影響最小化!
默克(Merck)2020年全球銷售額為480億美元,而旗下明星藥物免疫檢查點抑制劑Keytruda(pembrolizumab)就佔了其中的144億美元。目前Keytruda被批准用於治療黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤以及胃癌等共36種適應症(如本頁下表),且當前仍有其他適應症或是與其他藥物的合併療法正在進行試驗中。
於今年7月剛接下默克執行長一職的Rob Davis近日對投資人擔憂Keytruda專利2028年到期一事發表看法,表明未來將致力平衡默克的產品與投資組合,並有信心在下一個10年維持良好的可持續發展潛力,以下為三大方向:
新冠藥物試驗結果正向拓展新產品挹注營收...
藥物合併療法延伸應用延長Keytruda專利壽命...
找尋潛在標的進行併購加速開發與商業化...
FDA核准Keytruda之適應症總覽 | ||
核准時間 | 適應症 | 治療方法 |
2021.08.11 | 晚期腎細胞癌(RCC)患者之一線治療 | 合併Lenvima |
2021.07.27 | 高風險早期三陰性乳癌患者(並於術後再持續Keytruda單一療法) | 合併化學治療 |
2021.07.22 | 晚期子宮內膜癌患者 | 合併Lenvima |
2021.07.06 | 局部晚期皮膚鱗狀細胞癌(cSCC)患者 | 單一療法 |
2021.05.05 | 局部晚期不可切除不可切除或轉移性HER-2陽性之胃癌或胃食道接合部(GEJ)癌症患者 | 合併Trastuzumab與化療 |
2021.03.23 | 局部晚期或轉移性食道癌或胃食道接合部(GEJ)癌症患者 | 合併Platinum與 Fluoropyrimidine類化療 |
2020.11.13 | 腫瘤表現PD-L1(CPS≥10)之局部復發不可切除或轉移性三陰性乳癌(TNBC)患者 | 合併化學治療 |
2020.10.15 | 復發或難治性典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者 | 單一療法 |
2020.06.29 | 不可切除或轉移性MSI-H或dMMR大腸癌患者之一線治療 | 單一療法 |
2020.06.24 | 無法進行手術或放射線治療之復發或轉移性皮膚鱗狀細胞癌(cSCC)患者 | 單一療法 |
2020.06.17 | 高腫瘤突變負荷量(TMB-H) [≥10 mut/Mb]之不可切除或轉移性成人與小兒實體癌患者患者 | 單一療法 |
2020.04.28 | 針對所有批准之成人適應症(包括單一療法與合併療法)建議劑量為每六周400毫克 | 單一療法 |
2020.01.08 | BCG無反應、高風險且無肌肉浸潤性之膀胱癌患者 | 單一療法 |
2019.09.17 | 經全身性治療後疾病進展且無法進行手術或放射線治療之非MSI-H或dMMR子宮內膜癌患者 | Lenvima |
2019.07.31 | 復發性局部晚期或轉移性鱗狀細胞食道癌患者 | 單一療法 |
2019.06.18 | 經鉑類化療後疾病進展或至少經一種治療方法之轉移性小細胞肺癌(SCLC) | 單一療法 |
2019.06.11 | 腫瘤表現PD-L1(CPS≥1)之頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者 | 單一療法 |
2019.06.11 | 轉移性或不可切除復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者之一線治療 | 5FU/Platinum |
2019.04.22 | 晚期腎細胞癌(RCC)患者之一線治療 | Inlyta |
2019.04.11 | 不可切除或放化療之III期非小細胞肺癌(NSCLC)腫瘤表現PD-L1(TPS≥1%)且無EGFR/ALK突變之轉移性非小細胞肺癌(NSCLC) | 單一療法 |
2019.02.19 | 完全切除後之伴淋巴結黑色素瘤患者 | 輔助治療 |
2018.12.19 | 復發性局部晚期或轉移性之成人與小兒默克細胞癌(MCC)患者, | 單一療法 |
2018.11.09 | 先前接受過Sorafenib治療之肝癌(HCC)患者 | 單一療法 |
2018.10.30 | 轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者之一線治療 | Carboplatin/Paclitaxel |
2018.08.21 | 無EGFR或ALK基因突變之轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者 | Pemetrexed/Platinum |
2018.06.13 | 難治性或復發性之原發性縱隔腔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)患者 | 單一療法 |
2018.06.12 | 腫瘤表現PD-L1(CPS≥1)且先前治療過之復發性或轉移性子宮頸癌患者 | 單一療法 |
2017.09.22 | 腫瘤表現PD-L1(CPS≥1)且先前治療過之復發性局部晚期或轉移性胃癌或胃食管結癌患者 | 單一療法 |
2017.05.23 | 具MSI-H或dMMR等生物標記之無法切除或轉移性成人與小兒實體癌患者 | 單一療法 |
2017.05.18 | 局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者 | 單一療法 |
2017.05.10 | 轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者之一線治療 | Pemetrexed/Carboplatin |
2017.03.15 | 先前接受三種以上藥物治療的典型霍奇金淋巴瘤(cHL)之成人與小兒患者 | 單一療法 |
2016.10.24 | 腫瘤表現PD-L1(TPS≥50%)且無EGFR/ALK突變之轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者 | 單一療法 |
2016.08.05 | 經鉑類化療後疾病進展之復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者 | 單一療法 |
2015.12.18 | 晚期黑色素癌患者之一線治療 | 單一療法 |
2015.10.02 | 腫瘤表現PD-L1且經治療後疾病進展之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者 | 單一療法 |
2014.09.04 | 晚期無法手術切除之黑色素癌患者 | 單一療法 |
新冠藥物試驗結果正向拓展新產品挹注營收...