國際生醫新聞

《黃斑部病變》患者暫停治療後的復發機率，與停藥前的抗 VEGF 藥物注射次數和視力有關??

2022/12/29

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《官司》法官駁回五萬件請求?? 葛蘭素史克、賽諾菲、輝瑞擺脫胃灼熱藥 Zantac致癌訴訟 (閱讀)

2022/12/29

2020 年，美國 FDA 要求製藥商召回胃灼熱藥物 Zantac 及其學名藥，原因是有研究顯示，該藥品的活性成分 ranitidine 會...

《mRNA》雲頂新耀mRNA疫苗嘉善產業化基地投入生產運行，加速全產業鏈佈局

2022/12/28 中港生技 、 mRNA

雲頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注於創新藥及疫苗開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞太市場尚未被滿足...

《RNAi》治療領先公司Alnylam 向FDA申請ONPATTRO ( patisiran )用於治療ATTR 澱粉樣變性心肌病( sNDA )

2022/12/28 siRNA (小分子干擾核糖核酸，small interfering RNA 、 RNAi (RNA interference) 、 心臟/心血管疾病

2022年12月8日，RNAi 療法領先公司Alnylam向美國FDA提出ONPATTRO ( patisiran )用於治療ATTR 澱粉樣變性心肌病補充新藥藥證...

《KRAS》安進注意了！Mirati 口服新藥 Krazati (adagrasib) 二期臨床顯示非小細胞肺癌總體反應率為 43%以及緩解持續8.5 個月獲加速批准，搶佔非小細胞肺癌 KRAS G12C 突變領域！

2022/12/28 非小細胞肺癌(NSCLC) 、 KRAS抑制劑

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《FDA》加速審核(Accelerated Approval)越嚴格對大廠有利，小生技公司恐將面臨募資困難

2022/12/28 FDA加速審核Accelerated Approval Program

腫瘤科主任 Richard Pazdur癌症研究之友年會上表示，FDA 腫瘤科正試圖通過要求對驗證性試驗進行早期討論來縮小加...

《合成生物》 Enlaza Therapeutics 獲得 6100 萬美元融資，推動開發首個共價蛋白質治療平台

2022/12/28

合成生物學 (synthetic biology) 是一個迅速崛起的領域，有可能徹底改變幾十種人類疾病未來的治療，投資者也已經注...

《阿茲海默症》衛采(Eisai)與百健(Biogen)新藥 lecanemab減緩認知下降 ，再傳第三名死亡案例

2022/12/27 三期臨床試驗

衛采(Eisai)與百健(Biogen)候選新藥 lecanemab根據三期臨床試驗可減緩認知下降，但是現在卻傳來第三名患者死亡，死...

抗PD-1單抗H藥出海加速中，復宏漢霖與復星醫藥達成美國市場合作

2022/12/27 中港生技

復宏漢霖（2696.HK）宣佈與復星醫藥（600196.SH，02196.HK）達成合作，授予其在美國對復宏漢霖自主開發的抗PD-1單抗 H...

Hetero 的「Nirmacom」是全球第一個獲世衛資格預審的 2019 冠狀病毒病口服藥物「PAXLOVID」仿製藥

2022/12/27 COVID-19治療 、 SARS-CoV-2 、 COVID-19 、 2019-nCoV

Hetero 是印度領先且業務遍及全球的製藥公司，今天(27)宣佈其 2019 冠狀病毒病口服抗病毒治療候選藥物 nirmatrelvir...

《CAR-T》多發性骨髓瘤反應率高達100% ! Gilead/Kite奉上上2.25億美元與Arcellx合作「CART-DdBCMA」

2022/12/27 多發性骨髓瘤

近年來，葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline)、必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb)/藍鳥 (bluebird bio) 以及嬌生 (Johnson & Johnson )/...

《胃癌》安斯泰 (Astellas) 來胃癌抗體藥zolbetuximab+ 化療方案 CAPOX，存活期和無惡化存活達標

2022/12/27

安斯泰來 (Astellas) 的單株抗體藥物 zolbetuximab，在 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 陽性胃癌患者中的臨床試驗屢傳佳績，繼 11 月...