國際生醫新聞

《呼吸道》美國兒童醫院擠爆,如何面對呼吸道融合病毒RSV、流感和新冠病毒三重感染? (閱讀)

隨著北半球又面臨感冒和流感季節(cold and flu),另一個重大議題是如果 COVID-19再度大流行,醫療保健行業是否做足...

《官司 》養老鼠咬布袋!前基因泰克科學家夫婦,因竊取商業機密等罪名,被判處 6 個月徒刑

在一起長達四年的案件中,前基因泰克 (Genentech) 前首席科學家 Xanthe Lam 及其丈夫 Allen Lam,2021 年夏天承認了共謀...

輝瑞 CEO:「關鍵的一年」 ! 2023 年因新冠疫苗與藥物銷售減緩及新藥專利到期,將推出 10 項產品救援

在Yahoo 全球市場高峰會上,輝瑞 (Pfizer) 的CEO Albert Bourla 博士接受採訪時表示,明年2023年對於輝瑞而言,將是關鍵...

《細胞療法》藥明巨諾(2126.HK)與2seventy bio宣佈達成戰略合作,加速T細胞免疫治療研發

藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨立的、專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公...

【中港生技】東曜藥業(1875.HK)零缺陷通過歐盟 QP審計,生物藥質量體係獲國際認可

近日,東曜藥業(股票代碼:1875.HK)獲得由歐盟質量授權人(Qualified Person, QP)核准簽發的符合性檢查報告,東曜...

《FDA》頭大! 學名藥廠Lupin、Alvotech和Sun Pharma廠缺失頻傳!FDA祭出觀察建議483表格

美國FDA近日針對學名藥廠Lupin位於印度浦那(Pune)的生物技術製造工廠進行實地查廠後,提交一份共包含17條觀察意...

《戒菸藥》輝瑞Chantix (varenicline)已經停產,FDA的要求??

1. 2021 年 6 月,由於亞硝胺含量超標,輝瑞停止了戒菸藥物 Chantix(伐尼克蘭)的生產。2. 亞硝胺是存在於自然界...

《bio-CDMO》三星生物(Samsung Bioligics) 2022年第三季營收8,730 億韓元,累計前三季突破2兆韓元贏過2021年全年1.56兆韓元

2022 年 10 月 26 日,領先bio-CDMO大廠三星生物製品公司發布了其 2022 財年第三季度財務業績,並宣布該前三季的累計...

《FDA》核准阿斯利康(AZ)檢查點抑制劑Imjudo+Imfinzi組合治療用於不可切除肝癌-較雷沙瓦(sorafenib)減少20%死亡率

阿斯利康(AZ)檢查點抑制劑Imjudo(CTLA-4)與Imfinzi(PD-L1)組合治療用於不可切除肝癌,10/24日獲得FDA核准上市。 肝癌 大約...

禮來放棄的腫瘤候選新藥會是 Acrivon的「春天」? 先看募得到錢燒?

Acrivon Therapeutics 是一家開發癌症精準藥物的初創公司,他們 2021 年從製藥巨頭禮來 (Eli Lilly) 獲得了一種針對 CHK1/CH...

【中港生技】歌禮(1672.HK)宣佈在美國遞交口服抗病毒藥物ASC10的猴痘適應症新藥臨床試驗申請

歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,「歌禮」)今日(26)宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交針對...

【 BTK 抑制劑】百濟神州(BeiGene)新一代BTK 抑制劑百悅澤® 在拉丁美洲獲得多項監管批准,進一步拓展商業化版圖

百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司,專注于...