國際生醫新聞

百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，專注于為全球患者開發創新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療效果，提高藥物可及性。公司今日宣佈百悅澤®（澤布替尼）于拉丁美洲6國獲批，進一步解鎖全球更多市場：

• 阿根廷：復發/難治性（r/r）套細胞淋巴瘤（MCL）
• 智利：復發/難治性（r/r）邊緣區淋巴瘤（MZL）和華氏巨球蛋白血症（WM）
• 厄瓜多爾：r/r MZL 和 WM
• 薩爾瓦多：r/r MCL, r/r MZL和 WM
• 墨西哥：r/r MCL
• 巴拉圭: r/r MCL

百濟神州拉丁美洲新市場開發團隊高級總監Eduardo Molinari表示：「本次進展距百悅澤®首次於拉丁美洲獲批僅一年，包括最近阿根廷獲批的上市批准在內的多項進展彰顯了我們不斷驅動公司使命達成的決心，致力於持續擴大創新藥物的可及性。我非常期待與合作夥伴Adium公司攜手開展商業化活動，在拉丁美洲共同推動這一重要治療選擇，惠及更多MCL、MZL和WM患者。」

阿根廷布宜諾賽勒斯大學Angel Roffo癌症研究所血液科負責人Maria Silvana Cugliari博士表示：「布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制已被證明是多種惰性B細胞惡性腫瘤的高效治療策略。百濟神州圍繞百悅澤®就多項適應症開展了廣泛的臨床開發項目，證實百悅澤®療效強、緩解持久，以及一致的安全性特徵。」

在此輪拉丁美洲地區的獲批之前，百悅澤®剛獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）積極意見，支持其在歐盟用於治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）。