國際生醫新聞

《基因療法》全球最銷售基因療法諾華Zolgensma再獲FDA核准治療成人脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 臨床試驗顯示能夠改善運動功能和穩定性

美國約有 9,000 人患有 SMA,其中大多數是年齡較大的兒童、青少年和成年人。自2019年首次獲批以來,Zolgensma已在全...

《FDA》局長Marty Makary 對來自中國臨床試驗數據 充滿質疑!! 同時推出PreCheck加速美國藥品審核流程

美國FDA局長Marty Makary在公開場合表示,他對來自中國臨床試驗的數據表示質疑。。他說,幾個月前,FDA首次駁回了...

《血癌》禮來(Eli Lilly) 非共價BTK口服抑製劑Jaypirca三期臨床試驗期中分析展現 可將癌症惡化或死亡風險降低80%

2025年11月24日,禮來公佈首個非共價(可逆)Bruton tyrosine kinase(BTK)抑制劑Jaypirca (pirtobrutinib)治療慢性淋巴球白血病之...

《CAR-T》Kelonia Therapeutics治療多發性骨髓瘤體內生成抗BCMA CAR-T 細胞 一期臨床數據展現三名患者無需預先化療且可快速達到微小殘留病灶(MRD)陰性反應

2025年11月24日,Kelonia Therapeutics宣布將在2025年美國血液學會(ASH)年會上以口頭報告的形式公佈其BCMA CAR-T療法在人...

《癌症診斷》羅氏以兩億美元獨家取得Freenome多組癌症檢測試劑盒 美國以外之開發與商業化合作

專注於早期癌症檢測的血液篩檢公司Freenome宣布與羅氏達成策略合作協議,將Freenome的癌症篩檢技術推向美國以外...

《癌症診斷》亞培(Abbott)以高達230億美元收購Exact Sciences 強化精準腫瘤診斷 旗下Cancerguard只需簡單抽血即可檢測出50種癌症包括胰臟癌、卵巢癌、肝癌、食道癌、肺癌和胃癌

全球每年約有2000萬人被診斷出罹患癌症,其中包括200萬美國人。由於人口成長、老化和其他因素的影響,預計未...

《FDA》Accord 製藥獲准骨鬆生物相似藥Osvyrti(安進Prolia的生物相似藥)之上市 搶進Prolia 年銷43.74億美元市場

Accord BioPharma研發之骨鬆生物相似藥Osvyrti(安進Prolia的生物相似藥)獲得FDA核准上市,公司自行生產Osvyrti,預計2026年...

《減肥》八年前只有千億市值!!! GLP-1降血糖和減重藥物創造公司80%價值 禮來市值衝破一兆美元!!

只有少數上市公司的市值超過 1 兆美元,其中包括輝達等人工智慧巨頭以及 Meta 和蘋果等科技巨頭。 禮來公司第...

《黃斑部》Regeneron治療EYLEA HD® (aflibercept) 獲FDA核准每月或八週一次用於視網膜靜脈阻塞 (RVO) 後黃斑水腫治療

視網膜靜脈阻塞(RVO)是成人視力喪失的常見原因,也是第二常見的視網膜血管疾病。 RVO 的發生是由於視網膜靜...

《FDA》美國優先!! 藥廠如果臨床試驗在美國進行 FDA將考慮降低相關研發公司申請藥證費用

FDA正考而如果藥廠的第一階段臨床試驗不在美國進行,第一階段臨床試驗不在美國進行,FDA將會要求付較高的費用...

《減肥》分析師預估: 禮來GLP-1口服減重藥Orforglipron將以每月200美元上市 2026年上市可帶進36萬使用者5億美元銷售

Truist Securities看好禮來將公司股價目標價從1038美元調到1182美元。禮來今年以來股價已經上漲35%,市值約9931億美元...

《胃癌》復宏漢霖PD-1抑制劑H藥 漢斯狀®聯合化療用於新輔助/輔助治療胃癌 獲中國藥監局突破性療法認定

2025年11月20日,復宏漢霖(2696.HK)宣佈,創新型PD-1抑制劑H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)被...