國際生醫新聞

《精神分裂症》再鼎醫藥(9688HK)宣布同類首創藥物呫諾美林曲司氯銨膠囊(凱捷樂®)在中國獲批用於治療精神分裂症

再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日宣布,中國國家藥品監督管理局(N...

《CDMO》進軍美國!! 三星生物(Samsung Biologics) 以2.8億美元收購葛蘭素美國基地 將擁有6萬公升產能並具備從小規模到大規模生產

三星生物(Samsung Biologics)在南韓的兩個園區已經擁有78.5萬公升產能,第三個園區也正在興建中,該園區被命名為「...

《血癌》皮下給藥只需一分鐘!! 羅氏CD20XCD3雙特異抗體Lunsumio VELO™ 治療接受過兩線或兩線以上全身治療後的濾泡性淋巴瘤

將靜脈輸注藥物改為皮下注射已成為藥廠常用的策略。羅氏去年獲得了FDA對其PD-L1標靶抗癌藥物Tecentriq和常用多發...

《心血管》直接對決施貴寶? Cytokinetics治療肥厚型心肌病口服新藥Myqorzon(aficamte) 獲FDA核准上市 預計2026年一月上市

2025年12 月19日,Cytokinetics公司宣布FDA核准Myqorzon(aficamte) 5毫克、10毫克、15毫克和20毫克片劑用於治療阻塞性肥厚型...

《減肥》首個口服GLP-1抑制劑每月平均減重16.6% 上市了!! 諾和諾德(Novo Nordisk)口服GLP-1抑制劑Wegovy獲FDA核准 2026年上市每月149美元

口服減肥藥預計不會完全取代注射劑,但分析師估計,到 2030 年,口服減重藥可能會佔據約五分之一的市場份額。...

《藥價》施貴寶(BMS)與美國政府達成協議: 2026年1月1日起,將抗凝血口服藥Eliquis免費提供給 Medicaid 用戶,從而降低病患和醫療保健系統的成本

「我們過去一直在補貼全世界。現在我們不再這樣做了。」川普在白宮記者會上說道,他身邊站著九位製藥公司高...

《藥價》最高至少降八成以上!! 川普: 主要製藥公司達成九項新協議,將美國人的處方藥價格降低到與其他發達國家支付的最低價格(稱為最惠國價格或 MFN 價格)一致

2025年12月19日,川普總統宣布迄今為止在為美國患者推行最惠國定價方面取得的最大進展。7 月,川普致函17 家主...

《罕病》納入美國推薦統一篩檢組(RUSP) ! 日本協和製藥(Kyowa)旗下售價高達425萬美元一次性基因療法Libmeldy將受益

生技產業受到政策、法規的影響很大!! 美國衛生和公共服務部長小羅勃甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)最近將異染性腦白...

《減肥》諾和諾德(Novo Nordisk)每周注射一次複方減重藥物CagriSema (GKP-1+胰淀素amylin) 預計2026年向FDA申請核准上市

關於 CagriSema: 諾和諾德正在研究每週一次的皮下注射 CagriSema 作為成人超重或肥胖的治療方法(REDEFINE 計劃)和成...

《FDA》一次決勝負 臨床設計須更精準!! 局長Marty Makary: 申請藥證的關鍵臨床試驗由兩個減少到一個 對藥廠是利多還是利空?

臨床試驗界即將進入 「一擊必殺」的單一 pivotal era,試驗設計風險與統計要求升級(因為只做「那一次」),FDA...

《膽固醇》FDA核准第三代 PCSK9 抑制劑Lerochol 每月一次皮下注射用於治療降低成人低密度脂蛋白(LDL)膽固醇

PCSK9是一種蛋白質,它會降低肝細胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體的數量。LDL(Low-Density Lipoprotein),即低密度脂...

《乳癌》十多年來首個獲準!! FDA核准Enhertu合併Perjeta作為HER2陽性轉移性乳癌的第一線治療

自六年前首次獲批以來,Enhertu 已徹底改變了 HER2 陽性轉移性乳癌的治療,Enhertu 是一種針對 HER2 的抗體藥物偶聯...