國際生醫新聞

《真實世界數據》中國國家藥監局2020年第一號文件:《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》

1月7日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)發布的2020年的第一號文件,居然是《真實世界證據支持藥物研發與審評的指...

《糖尿病》兒童第一個進餐期間速效型胰島素注射劑!諾和諾德 (Novo Nordisk)的Fiasp取得FDA新藥證

一般的速效型胰島素需要在飯前使用,以便控制餐後血糖,不過糖尿病兒童吃多少、吃多快,父母往往很難猜測,...

《膀胱癌》默克和輝瑞共同研發的免疫療法Bavencio 期中分析顯示 可延長轉移性尿路上皮癌患者存活

秒速閱讀: Bavencio批准用於膀胱癌的五種PD-1 / PD-L1的藥物之一。Bavencio是一種人類抗編程死亡配體1(PD-L1)抗體。在...

《KRAS》胰臟癌新希望! 默克簽下日本Taiho和英國Astex 的KRAS抑制劑 總金額達25億美元

秒速閱讀: KRAS利用蛋白質動力學充當分子開/關開關,而在白血病,大腸癌, 胰腺癌和肺癌中發現了高發生的體細...

約翰霍普金斯大學醫學院:如何降低重症寶寶受父母感染的風險?

「擁抱」與「撫觸」對於新生兒的大腦發育、免疫力提升、情緒穩定以及對父母依附關係的建立十分重要。儘管部...

《官司》審判前夕 Allergan決定以3億美元達成pay-for-delay學名藥訴訟和解

秒速導讀: 就在AbbVie和Allergan幾乎準備完成630億美元的大合併之際,兩家公司都希望在交易完成前把「外債」清一...

《阿茲海默》β-澱粉樣蛋白斑塊與思維記憶障礙,誰先發生?

近年,失智症人口持續攀升,國際失智症協會 (Alzheimer's Disease International, ADI) 推估,到了 2030 年,失智症的照護成...

《免疫療法》Keytruda經肝癌、三陰性乳癌、EGFR突變非小細胞肺癌、ㄧ線胃癌失敗後,再傳廣泛期小細胞肺癌三期存活期未達標

秒速閱讀: 癌症治療的競爭很激烈,默沙東(MSD) Keytruda 在2020年 1/6宣布廣泛期非小細胞肺癌三期存活期未達標,但...

常吃的胃藥Zantac含有致癌物NDMA? 研究發現至於高溫下致癌物會增加

位於加州的Emery Pharma試驗室的測試研究發現,即使將Zantac藥物包裝後,置於高溫下,其可疑致癌物NDMA的含量也會...

2020開年不利股價跌9.3%!Incyte的新型JAK1抑制劑itacitinib一線治療移植物宿主反應的三期臨床失敗

秒速導讀:被Incyte期許成為下一個暢銷藥的itacitinib,2020年初就開局不利!Incyte於1月2日宣布itacitinib用於一線治療...

【中美研發】Amgen完成投資百濟神州20.5%股權,雙方正式展開中國市場戰略合作

Amgen與百濟神州(06160.HK)於1月2日宣布,去年10月底達成的戰略夥伴協議正式生效,Amgen已經以28億美元現金取...

《ADC》 PD-1抑制劑失敗? ! Seattle Genetics/Astellas 抗體-藥物接合新藥 PADCEV可救援轉移性尿路上皮癌

FDA 最近批准了Seattle Genetics/ Astellas 的一種新型藥物 PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv),用於曾以鉑類化學療法和免疫療法 (...