《COVID-19》FDA批准使用康復期患者的血漿來治療重症患者
所以,FDA允許醫生在其授權下,循單一病患緊急研究新藥申請辦法使用此種治療程序;如果醫生需要在幾個小時內獲得答覆,FDA也以電話加快回覆此種緊急請求。但是FDA表示該授權不包括使用COVID-19恢復期血漿來預防感染。
FDA為該程序中使用的血液設定了嚴格的指導原則:有資格捐血的患者必須在14天內無症狀,而可以接受捐贈血漿的COVID-19患者必須是重症或有立即生命危險。嚴重的症狀包括:血氧水平低、呼吸頻率差和其他併發症;危及生命的疾病包括呼吸系統和器官衰竭以及其他併發症。
紐約州正在與一家未具名的製藥公司合作,研究其恢復期血漿的臨床方案。目前已知武田製藥正在從已康復患者的血液中開發針對COVID-19的治療方法。武田公司目前正在開發的TAK-888是一種抗新冠肺炎病毒的多克隆超免疫球蛋白,將針對用於治療COVID-19的高危患者。
資料來源: BioSpace, FDA官網
