《眼疾》Viridian Therapeutics 的甲狀腺眼病變新藥 Lumvoa 獲 FDA 批准上市，急慢性期全面覆蓋且療程更短、複視療效更佳
1. Lumvoa 首創急慢性 TED 皆可使用，臨床證實最快三週改善凸眼
2. 複視改善效果優於安慰劑與競爭對手，但仍須注意多種副作用
3. 憑藉輸注次數減少與優異療效數據，Lumvoa 具強大市場競爭力
4. 全面啟動病患支援計畫，同步研發皮下注射型新藥提升便利性
生技公司 Viridian Therapeutics 於 2026 年 6 月 26 日宣布，美國食品藥物管理局 (FDA) 已正式核准其研發的新藥 Lumvoa™ (veligrotug-vvze) 用於治療甲狀腺眼病變 (thyroid eye disease, TED)。TED 是一種罕見且嚴重的自體免疫疾病，其特徵是眼球後方組織發炎與重塑，可能導致凸眼 (proptosis)、複視 (diplopia)、疼痛及視力受損。Lumvoa 的獲批是 Viridian 公司的重要里程碑，標誌著該公司首款商業化產品正式進軍 TED 市場。
Lumvoa 首創急慢性 TED 皆可使用，臨床證實最快三週改善凸眼
Lumvoa 是一種胰島素樣生長因子-1 受體 (insulin-like growth factor-1 receptor, IGF-1R) 的完全拮抗劑，為第一款可同時用於「急性」與「慢性」TED 的治療藥物。本次的核准主要是根據兩項關鍵 III 期臨床試驗：THRIVE (針對急性 TED) 與 THRIVE-2 (針對慢性 TED)。在這兩項試驗中，均達到主要及所有次要觀察指標，證明了患者在第 15 週時，各項 TED 關鍵指標皆有臨床意義的改善；此外，Lumvoa 還展現出快速起效的特性，最快在給藥後 3 週即可觀察到凸眼改善。
複視改善效果優於安慰劑與競爭對手，但仍須注意多種副作用
根據臨床數據，Lumvoa 是第一個在急性與慢性 TED 治療中，於複視反應 (diplopia response) 及複視完全消除 (complete resolution of diplopia) 兩方面均展現統計學顯著效果的產品。在針對慢性 TED 的試驗中，接受治療的患者有 56% 產生複視反應，且有 32% 達到複視完全消除，而安慰劑組僅有 14% 的患者達到複視完全消除；相較之下，競爭對手 Tepezza [安進 (Amgen) 的產品] 在其針對慢性患者的 IV 期臨床試驗中，在複視指標上並未達到統計學上的顯著意義 (注意：由於兩藥品並未在同一試驗中進行比較，故此處所提之療效僅做為參考)。不過，儘管 Lumvoa 展現出優異療效，但在安全性方面，仍須注意輸注反應、發炎性腸道疾病 (IBD)、高血糖及聽力受損等潛在風險。
憑藉輸注次數減少與優異療效數據，Lumvoa 具強大市場競爭力
Lumvoa 的療程設計為每 3 週 1 次、共 5 次的靜脈輸注，相較於 Tepezza (需 8 次輸注)，能有效減輕患者的治療負擔。Viridian 執行長 Steve Mahoney 指出，憑藉更少的輸注次數與優異的複視療效數據，將使 Lumvoa 在美國約 19 萬名中重度 TED 患者市場中具有強大的競爭力。
全面啟動病患支援計畫，同步研發皮下注射型新藥提升便利性
Viridian 宣布即日起正式在美國市場推出 Lumvoa。為了確保患者能順利獲得治療，公司同步推出了「ViridianCares™」全面性支援計畫，提供包括就醫協助顧問 (個案管理師)、保險給付核實及符合資格者的財務補助等服務。
除了 Lumvoa 的上市，Viridian 也在積極佈局下一代產品。該公司研發的皮下注射型候選藥物 elegrobart 已於今年稍早公布 III 期臨床數據，並計畫於 2027 年第一季向美國 FDA 提交生物製品許可申請 (BLA)，以進一步提升患者治療的便利性。
關於 Viridian Therapeutics
Viridian Therapeutics 是一家專注於自體免疫疾病與罕見疾病治療的美國生技公司，核心能力在於抗體開發與蛋白質工程，致力開發具差異化、可成為同類最佳 (best-in-class) 的生物製劑。該公司目前的主力產品線聚焦於甲狀腺眼病 (TED)，並已推進多項抗 IGF-1R 的候選藥物至全球 III 期臨床，包括 veligrotug 與 elegrobart，兩者皆在 THRIVE、THRIVE-2、REVEAL-1、REVEAL-2 等試驗中達到主要與次要觀察指標，展現改善 TED 的臨床潛力。此外，Viridian 也開發抗 TSH 受體 (TSHR) 的新型療法，以及 FcRn 抑制劑 (VRDN-006、VRDN-008)，希望擴展至多種自體免疫疾病領域。公司以「改善患者生活品質」為使命，透過創新抗體平台打造更安全、便利且具臨床優勢的治療選項。
(Pipeline 圖片來源：https://www.viridiantherapeutics.com/pipeline/)
資料來源：Endpoints News、Business Wire
