《COVID-19》嚴謹科學驗證才是必須! 諾華啟動針對新冠肺炎患者的奎寧(Hydroxychloroquine)III期研究
日期 : 2020/4/21
作者 : 黃家宏(生技醫療第一站)
奎寧
、 hydroxychloroquine
、 SARS-CoV-2
、 COVID-19
、 2019新型冠狀病毒
、 2019-nCoV
、 武漢肺炎
諾華(Novartis)4月20日宣布已與美國食品和藥物管理局(FDA)達成協議,將啟動一項約440名患者的III期臨床試驗,以評估使用奎寧(Hydroxychloroquine) 對新冠肺炎住院患者的治療情況。
這項由諾華贊助的大型臨床試驗將在美國十幾個地點進行,未來幾週內將開始招募。試驗中的患者將被隨機分為三組,第一組將接受奎寧,第二組將接受奎寧與阿奇黴素(azithromycin)的聯合治療,阿奇黴素是一種抗生素療法,第三組將接受安慰劑。所有患者均接受新冠肺炎的標準護理。臨床試驗藥物則將由諾華的學名藥廠山德士(Sandoz)提供。
該臨床試驗補充了諾華今年初要透過山德士提供1.3億片奎寧的承諾。山德士已經向美國衛生與公共服務部捐贈了3000萬片藥劑,並依各國政府的要求將藥片送往其他國家,藉此希望各地的研究人員和醫護人員,能夠盡快透過臨床試驗確定奎寧是否可以幫助全世界的新冠肺炎患者。
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資料來源: Biospace, Novartis官網
