國際生醫新聞

早期、正確而快速的診斷，對於臨床醫生、病患照護與防堵疫情，是至關重要的一環。針對當前延燒全球的 COVID-19，目前仍無疫苗、藥物或治療方式以及快速、簡單、精確的檢測，不過，隨著疫情加溫，高通量 (high-throughput) 檢測平台的開發勢在必行。

最近，Hologic, Inc. 所開發的 SARS-CoV-2 核酸檢測平台，將成為第一個透過美國生物醫學高階研究和發展管理局 (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) EZ-BAA (easy broad agency announcement) 流程、篩選出來發展的 COVID-19 相關產品。在這之中，BARDA 將出資 699,000 美元，以加速平台開發，預計將在數週內完成，接著，FDA 便可考慮授予其緊急使用授權 (emergency use authorization, EUA)。

此檢測平台是設計應用在該公司的 Panther Fusion 系統，提供「放入樣品、然後等著結果輸出」的自動化流程，用戶需要操作的部分很少 (當然，這樣也就節省人力與時間)，24 小時內可以處理 1000 個樣本；此系統已經可以檢測許多常見的呼吸道感染疾病，在美國與世界上許多商業化實驗室之中都有，因此，只要 FDA 授予其 EUA，就可以快速擴大 COVID-19 的檢測規模，對於病例的確認或排除有利，也才能將醫療資源進行適當的分配。

註：BARDA 是設立於美國衛生及公共服務部 (United States Department of Health and Human Services, HHS) 下的防範和因應助理秘書辦公室 (Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response) 之中。

資料來源：美國衛生及公共服務部 (HHS)