《COVID-19疫苗》小心「吃快撞破碗」!疫苗急速研發勢在必行,但亦非毫無風險 (必讀)

「預防勝於治療」,使用疫苗保護人們免於疾病,是最有效益的對抗疾病方式,在各界的努力下,疫苗使得天花未再出現,而麻疹、破傷風、輪狀病毒感染和脊髓灰質炎 (小兒麻痺) 等,也已大幅減少在人群中的流行,挽救了數百萬人的生命。

新冠肺炎 (COVID-19) 疫情當頭,疫苗更顯重要。然而,開發安全而成效良好的疫苗是需要相當多嚴謹的測試、驗證傳統的研發疫苗時程表大約需要 15 至 20 年,先在小鼠中測試,再以大型哺乳類 (豬或牛) 測試,有的甚至會在靈長類動物中試驗;非營利的善待動物組織 (PETA) 指出,每年約有 250 萬隻動物參與了疫苗測試,以確保疫苗的安全性與有效性,以及觀察疫苗是否會引起副作用(台灣疫苗在動物試驗的時間似乎不長,而人體臨床試驗預計在8月啟動,你參不參加???,台灣廠商千萬不要"急功",而忽視足夠的動物試驗)

這個副作用,指的可不是一般的「暈針」,而是諸如疫苗特性或製程不良所導致的疾病增強效應、甚至是感染等等的嚴重副作用

歷史的慘痛教訓

1952 年,美國發生了脊髓灰質炎 (小兒麻痺) 的大流行,當年有近 6 萬人感染、數千人死亡、兩萬多人殘疾,引發大恐慌。1955 年初,美國醫生喬納斯·沙克 (Jonas Salk) 成功地研發出「沙克疫苗」,在社會的期盼與需求下,隨即投入量產,並由政府監管機構授權五家製藥公司生產。1955 年 4 月,共有二十多萬名兒童接種了沙克疫苗,其中有四萬名兒童,在接種了卡特製藥廠所生產的疫苗後,約有 200 名兒童反而陷入不同程度的癱瘓10 名兒童死亡。皇家醫學會和疾病控制與預防中心後來的調查證實,這是由於疫苗製程中,在消滅病毒活性過程有缺失所導致。此事件後來被稱為「卡特事件」 (Cutter Incident),是美國史上最嚴重的製藥災難之一,但也因此促成後來建立起更好的疫苗監管體系。此外,1960 年代,也曾發生兒童因為注射了呼吸道融合病毒 (respiratory syncytial virus, RSV) 疫苗,引發疾病增強形式,出現高燒、支氣管肺炎和呼吸急促等症狀。

新冠肺炎疫苗開發至今,僅兩個多月,卻已經有數項潛在產品進入不同期數的臨床試驗,甚至已有自願者接受注射。其中,由生物技術公司 Moderna, Inc. 開發的 mRNA-1273,是一種新型奈米脂質體 (lipid nanoparticle, LNP) 封裝的 mRNA 疫苗,可以在體內表現出 SARS-CoV-2 的棘蛋白 [spike (S) protein],引發人體針對棘蛋白產生抗體。由於未有完整病毒顆粒進入人體,至少不會產生類似「卡特事件」的感染狀況,只是其有效性以及是否有其他副作用仍需進一步調查測試

相關閱讀: 《COVID-19疫苗》美國眾議院要求FDA局長Stephen Hahn承諾 疫苗核准關鍵臨床試驗必需三萬人起跳

相關閱讀: 《疫苗》前FDA局長Scott Gottlieb: COVID-19疫苗需要有3萬人數據來支撐其安全性與有效性

相關閱讀: 《疫苗》前FDA局長Scott Gottlieb: 美國要達COVID-19「群體免疫」總體免疫力需要60% 相當疫苗年需求達1.3億劑

資料來源:Miami Herald、美國衛生研究院 NIH

 

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章