《COVID-19》疫情嚴峻國際旅行高風險! FDA啟動「敢死隊」審核全球藥廠
FDA在三月因疫情嚴重關閉了藥廠現場的設施檢查，以保障員工的安全。
不過在全球藥廠的要求下，FDA表示將與CDC疾病管制中心討論如何進行「階段性」的重啟全球藥廠的審查，尤其是優先審查的個案將是首要目標。
到目前為止這些廠房的審核，FDA就採用員工自願性的方式，因為以現在的情勢來看，這些自願隊都是優先檢查最關鍵的廠所。FDA也採取彈性的方式在邊境地區來檢測實體的產品，或是審查設施的規定文件，或是與當地政府分享資訊來達到審核的目的，或是把產品帶進美國來審查。
一些印度藥廠Cipla、Cadila、Dr. Reddy's Laboratories 和Abbott India.也要求FDA對一些短缺的藥品或是沒有學名藥的產品，是不是可以免去"當地設備或場所"的審查，以文件記錄來代替。
資料: FierecePharma
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