《COVID-19檢測》FDA根據EUA批准超過百項檢測 但警告快速檢測有準確疑慮?

在沒有適當替代品的情況下,美國 FDA 會對於「未經批准 (approved)」的產品提供緊急使用授權 (emergency use authorization, EUA),或為已批准的產品提供新用途的許可。

在COVID-19大流行期間,FDA已與400多家已經提交或表示將向FDA提交EUA請求以進行檢測該病毒或該病毒抗體的測試的測試開發人員合作。FDA已根據EUA批准超過百項項測試其中包括87項分子測試,12項抗體測試和1項抗原測試。

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迄今為止,FDA也批准兩項家用的檢測:

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