唯一CDK4/6抑制劑奏效：禮來(Eli Lilly)宣布Verzenio可降低手術後乳癌復發風險
禮來(Eli Lilly)在6月16日表示，該公司的乳癌藥Verzenio在標準的手術後內分泌治療中，可以顯著降低高危HR +/HER2-早期乳腺癌患者的癌症復發風險。
這項結果使Verzenio成為目前市場上唯一在輔助治療中證實有效的CDK4/6抑制劑，將給同級競爭對手輝瑞的Ibrance和諾華的Kisqali帶來壓力。輝瑞剛在5月29日公布一項3期臨床試驗的中期分析結論，認為該藥不太可能顯著延後患者HR +/HER2-早期乳腺癌患者的腫瘤復發時間。
禮來的消息來自該公司3期monarchE研究的中期分析，這是一項多中心、隨機、開放式試驗，有5637位高風險、淋巴結陽性、HR+/HER2-早期乳腺癌患者參加。患者按1：1的比例隨機分配至Verzenio(150 mg，每天兩次)加標準輔助內分泌治療，以及標準輔助內分泌治療。主要療效指標是無侵入性疾病存活期(Invasive Disease-Free Survival或IDFS)，在本研究中定義為任何癌症復發或死亡之前的存活時間。
monarchE試驗預估將持續到2027年6月才完成。但在進行中期分析時，IDFS結果被認為是確定的。市場估計這項成功將為禮來帶來30億至40億美元的收入。
資料來源:: Fierce Pharma, Eli Lilly公司官網
