《COVID-19檢測》15分鐘內可知結果，BD公司抗原病毒診斷檢測獲得FDA緊急使用授權
醫療科技公BD在7月6日宣布，該公司的快速的即時新冠病毒抗原檢測已經獲得FDA授予緊急使用授權，成為繼Quidel的SARS Antigen FIA之後，第二家獲得FDA認可的抗原檢測。
BD的抗原檢測是在該公司的Veritor Plus系統上運作，和Quidel的檢測一樣都可以在15分鐘內提供結果。Veritor Plus儀器比手機略大，目前在全美2.5萬家醫院、臨床醫生辦公室、緊急護理中心和零售藥房中使用。
抗原檢測與聚合酶鏈反應(PCR)檢測不同之處，在於後者是檢測病毒遺傳物質，前者則在確定檢體中是否含有新冠病毒表面發現的蛋白質，從而使它們能夠在數分鐘而不是數天的時間內提供結果。
不過，FDA曾經指出，分子PCR檢測通常有較高度準確度，而抗原檢測較有可能錯過活動性新冠病毒感染。如果患者的抗原檢測結果呈陰性，但有COVID-19症狀，那麼可能需要通過PCR檢測來進一步確認。
儘管如此，BD表示，在美國20多個地點進行的臨床研究表明 ，該公司的抗原測試能夠達到84%的敏感性和100%的特異性。
在過去幾個月中，FDA給予緊急使用授權的新病毒檢測以PCR檢測為主。至7月2日止，該機構已授予EUA給136種PCR檢測、25種抗體檢測試和一種抗原檢測。
BD計畫在獲准後就開始出貨，預定到9月底將該抗原檢測的產能提高到每週200萬套，從7月到9月將進行多達1000萬次檢測。
美國政府希望BD、亞培( Abbott)和Quidel能加速提供快速檢測以緩解目前的檢測壓力。聯邦COVID-19測試工作負責人Giroir估計在8月到9月之間，每月將需要進行1000到2000萬次即時檢測。
資料來源：MedtechDive, BD公司官網
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