《NASH》非侵入性生物標記檢測有利可圖,Glympse獲得4600萬美元資金
全球估計有1億人患有的非酒精性脂肪肝炎(NASH),至目前為止並未有核准的治療藥物,因此成了全球藥廠競逐的市場。不過,先行投入的藥廠紛紛鍛羽而歸,可見此病很難搞定。
先是吉利德(Gilead)於去年2月和4月兩次宣布selonsertib的3期試驗失敗,又於12月16日宣布firsocostat和cilofexor的2期試驗未能達標,一年之內接連三次挫折;繼而是法國生技公司Genfit在今年5月宣布elafibranor的III期試驗失敗,並在7月22日宣布停止試驗;然後是FDA因不良反應的疑慮在6月29日拒絕批准Intercept的obeticholic acid(OCA)。
這些失敗的公司都是起步較早的公司。現在必須先退到一旁,等待其他後進者的表現,如Akero、Inventiva和Novo Nordisk等。
儘管如此,有效的、非侵入性的NASH診斷仍然是有利可圖的目標,因為肝臟活檢可能會完全錯過受影響的組織,而且FDA也鼓勵使用開發非侵入性生物標記取代用組織切片來檢測NASH,因此吉利德未輕言放棄。該公司在7月13日和其他包括淡馬錫、DNS資本、LS Polaris創新基金等10餘家機構一起參加Glympse Bio的B輪籌資活動,為該公司帶來4,670萬美元的新資金。
成立於2015年的Glympse Bio位於麻薩諸塞州劍橋,是一家企圖使用無創(非侵入姓)生物感應器來監測與跟蹤疾病活動與進展的生物工程公司。吉利德在去年10月就曾請Glympse協助開發對NASH的檢測方法,以補強其治療計劃。
Glympse針對NASH設計了粒子混合物作為感應器,將其注入患者的血液中,使其追踪到肝臟,然後定位在肝臟組織中,記錄因NASH失調的蛋白酶,在給藥後的一個小時內,應感器會從尿液中排泄出來,從而可以在實驗室中進行分析。
Glympse在去年11月提供了臨床前數據,表明他們的技術可以幫助及早發現NASH,並監測其進展以及藥物治療的效果。7月13日指出,該公司已經完成了I期臨床試驗,預定於即將舉行的醫學會議上展示結果。
資料來源:Fierce Biotech, MedCity News, Glympse Bio公司官網,
延伸閱讀:《NASH》活檢的副作用與精準備受質疑! 領導廠Intercept NASH研究非侵入性檢測 或可取代部分活檢
