國際生醫新聞

延燒了七多月的新冠肺炎疫情，至今不但尚未平息，甚至在多國引發了第二波流行。而要有效預防、阻斷疫情，疫苗還是我們最重要的武器、世人的希望。

根據世界衛生組織的數據，目前已有近 30 種疫苗已經進入人體試驗階段，另有 141 種在實驗室研發中。而先前曾經引起大眾注意的摩德納 (Moderna) 的 mRNA 疫苗「mRNA-1273」，是最早進行人體試驗的疫苗之一。今年五月時，該公司的 I 期臨床試驗結果就已經透露出潛在的好消息：45 名受試者，在接受不同劑量、相隔 28 天的兩劑疫苗接種之後，全數都產生 SARS-CoV-2 的抗體，且未有嚴重不良反應，多數僅有輕度副作用，如：疲勞、頭痛、發冷、疼痛，而注射高劑量疫苗又更容易引起上述副作用。為了在成效與副作用之間取得平衡，摩德納公司後來採用低劑量進行後續試驗。

上個月底 (7/28)，摩德納疫苗正式進入 III 期臨床試驗的志願者招募，該試驗以 18 歲以上的人為對象，目標是招募 30000 人參與，試驗將於「受試者中有 150 人受感染」時開始進行分析。為了要能夠盡快了解成效，試驗主要在疫情嚴峻的地區(疫情熱區)進行，若疫苗「有效」，則這受感染的 150 人之中，「接種疫苗者」的比例應該顯著低於「接種安慰劑者」，並且，依據 FDA 的要求，疫苗保護成效須高於 50% ─ 這個標準雖然低於「平日」對疫苗開發的要求，但以當前狀況而言，無論是短期疫苗，或是成效不那麼好的疫苗，只要能夠有機會阻斷傳播周期，對於疫情控制都是有幫助的。

摩德納公司表示，希望此疫苗能在 2020 年底或 2021 年初獲得 FDA 授權，而在 2021 年，該公司預計將可提供 5-10 億劑疫苗。至於售價方面，儘管大製藥廠如阿斯利康和嬌生公司已承諾將無償生產數億劑疫苗，但對此，摩德納總裁僅表示他們將「不會以成本出售」。摩德納公司雖然有著另外 15 個非新冠肺炎相關的臨床開發計畫，但該公司至目前尚未有任何藥物受到批准，不過由於當前的新冠肺炎疫苗看似很有成功的希望，因此也使得摩德納公司的市值超過 300 億美元，不但獲得美國聯邦政府授予 4.83 億美元的疫苗開發資金，7 月底時又獲得 4.72 億美元，將用於人體試驗後期階段。這個金雞母，能否為人類帶來翻轉的新希望，最快，也許在秋季就能看到結果，只是，過去尚未有被批准的 mRNA 疫苗，mRNA-1273 在 FDA 審查時是否會有較大的阻力，也值得繼續關注。

資料來源：ABC News、公司網站