國際生醫新聞

在全球激烈的新冠肺炎疫苗戰中，除了歐美的大藥廠有著眾所矚目的候選疫苗外，印度總理納倫德拉．莫迪 (Narendra Modi) 也在 8 月 15 日的演說中提及，印度目前有三種冠狀病毒疫苗皆已進入臨床試驗，他們已預備大規模生產、在最短時間內分發並施打。這三種疫苗分別為：

1. Bharat Biotech/ICMR 的 Covaxin

6 月底 Bharat 公司宣布，他們與印度醫學研究理事會 (ICMR) 以及美國國立病毒研究所 (NIV) 合作，成功開發出了 Covaxin，是印度第一支本土的新冠肺炎疫苗，目前 I 期臨床試驗已經完成，II 期臨床試驗也將開始。

2. Zydus Cadila 的 ZyCoV-D

此疫苗於 7 月 15 日開始 I 期臨床試驗，8 月 12 日公司表示試驗完成，且受試者的疫苗劑量耐受性良好；為了安全起見，在疫苗注射後 24 小時內以及 7 天內，都有對受試者進行密切監測。II 期臨床試驗也將在近期啟動。

3. 牛津大學/阿斯利康與印度血清研究所合作的 ChAdOx1

這一款疫苗就是鼎鼎大名的「牛津疫苗」，是牛津大學與阿斯利康聯合開發、以黑猩猩腺病毒 ChAdOx1 為基礎的重組病毒疫苗。臨床前試驗顯示其具有保護效果，I/II 期臨床試驗則顯示其安全、不會引起嚴重副作用。印度血清研究所獲准對此進行 II 期與 III 期臨床試驗，並與阿斯利康合作生產疫苗。

該疫苗目前在英格蘭與印度處於 II/III 期試驗，在巴西與南非則進入 III 期試驗。由於此疫苗呼聲很高，美國甚至為此提供了 12 億美元的資金。阿斯利康表示，若一切都按計畫進行，將可在 10 月份緊急提供部分疫苗。由於目前藥廠總產能僅 20 億劑，因此開放與其他企業合作以擴大產量，並透過多國政府協助，分擔研發與生產費用、以降低疫苗售價；而與之合作的印度血清研究所，已經生產出數百萬劑用於試驗當中，未來也將另外提供 10 億劑給中低收入國家。

我國未缺席

我國的國光生物科技，6 月時向食藥署提出 I 期臨床試驗申請，8 月 17 日計畫審核結果出爐，將有條件核准試驗執行，在補足安全性相關資料的同時，先開始透過台大醫院篩選 60 名健康受試者，待資料補足、審核通過後即可立即注射、開始試驗。此外，高端疫苗、聯亞生技的疫苗開發也緊追在後。

世界第一支新冠肺炎疫苗

近日俄羅斯宣布全世界第一支新冠肺炎疫苗問世，在這新冠肺炎疫苗戰中搶得頭香。然而，其研發過程不夠公開透明，甚至臨床前試驗尚未完成就進入臨床試驗、臨床試驗尚未齊全，就進入登記、量產、上市階段，因此科學家無不感到擔憂或懷疑。

儘管新冠肺炎疫情告急，但安全性與有效性仍是必須守住的最底線，這也包括確認新冠肺炎是否會有「抗體依賴性增強現象」，否則貿然注射疫苗恐有「吃快撞破碗」的風險。

資料來源：印度時報、新聞