《疫情議題》COVID-19下 FDA審核是鼓勵創新 還是應急? (閱讀)

秒速閱讀:新冠冠狀病毒肆虐下,全球在各方各面都面臨了嚴峻的挑戰與巨大的改變,FDA也正在經歷快速的、本質上的變化,這也為FDA帶來了創新的思維優化的機會。疫情尚未看到盡頭,未來FDA的監管格局將如何跟上,也考驗著其應變能力!

一場COVID-19疫情,使得全球在的生活習慣、醫療行為以及科學研究方向產生不小的改變,而這些影響很難在短期內改變回來。其中,在醫療與科學研究上扮演關鍵『審核者角色』的FDA也不例外,為因應全球每日瞬息萬變的研究發明、臨床數據到產品驗證等等,FDA需要快速地調整步調,朝著更動態化簡易化以及遠距化的格局發展。

優化的文件審核申請
遠距的設施審查方式
緊急使用授權下的品管要求

優化的文件審核申請..............

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