國際生醫新聞

葛蘭素(GSK)和Vir Biotechnology於8月31日宣布，雙方合作開發針對治療COVID-19患者的完全人類單株抗體VIR-7831的II / III期臨床試驗，已經向第一位患者給藥。

兩家公司正在進行的Vir-GSK COMET-ICE研究計劃，預定在全球招募約1300名具有早期感染症狀的COVID-19患者，正在進行中的'II / III期試驗的目的是要評估單劑量VIR-7831是否可用於高住院風險患者(例如老人、心臟病患者)的早期治療，以減少住院需求。試驗計劃在年底之前獲得結果，並在2021年第一季獲得完整數據，最快在明年上半年展開治療。

COMET臨床開發計劃還有兩項計劃中的試驗，一項用於重症住院患者，另一項用於預防感染。

在單株抗體療法中，研究人員從免疫細胞中分離出抗體，並根據它們與SARS-CoV-2病毒的親和性進行篩選，再將其濃縮成治療劑，可以使人體對COVID-19產生有效且立即的免疫反應，而無需產生自己的抗體。這在缺乏有效疫苗的情況下尤其重要。儘管單株抗體療法不是疫苗，但據信它們可在有限的時間內(可能長達三個月)提供對感染的潛在抵抗力和有效性。

VIR-7831的臨床前研究顯示其對SARS-CoV-2的棘蛋白(spike protein)具有親和性，並顯示出中和病毒的高效力。這至少表明它具有抗藥性的高障礙以及募集免疫細胞殺死感染細胞的能力。

在此之前，由於人員短缺、空間有限以及患者不願接受治療，已經影響到製藥商的試驗進度。Regeneron於7月下旬啟動兩抗體雞尾酒REGN-COV2 III期臨床試驗後，原定在夏季末就能備妥緊急劑量，現在已經延後至9月底前才能獲得試驗的初始數據；禮來(Eli Lilly)在6月表示其抗體療法可能會在9月準備就緒，但在8月中改口說現在希望在年底之前有所收穫。

延伸閱讀：《Covid-19》預防性或治療雙效! Regeneron的REGN-COV2 猴子和倉鼠雞尾酒療法顯示 大大降低上下呼吸道的病毒載量

延伸閱讀：《COVID-19》預防和治療雙重效果! Regeneron治療新藥REGN-COV2 展開全球150點近3000人三期試驗

延伸閱讀：《COVID-19》才剛啟動新藥REGN-COV2 三期試驗，美國政府馬上與Regeneron簽署4.5億美元供應合約，股價創新高

延伸閱讀：《COVID-19》專為降低老人感染與死亡率：禮來在療養院展開抗體療法的3期試驗

資料來源：BioSpace, Endpoints News, New York Times