國際生醫新聞

秒速閱讀：全球有這麼多令人可敬的科學家不斷研究癌細胞轉移的途徑，來研發新藥嘉惠病患，Genet也致力於追蹤全球新趨勢，讓台灣研究人員可以追上國際腳步，同時也可以作為投資的參考。台灣乳癌概念股包括：浩鼎(4174)、生華科(6492)、藥華藥(6446)、杏國(4192)

禮來(Eli Lilly)於9月20日在歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)公布試驗數據顯示，相對於單獨使用標準輔助內分泌治療相比，在手術後將該公司的乳癌藥Verzenio(捷癌寧)結合標準內分泌治療，可以顯著降低高危HR 陽性/HER2陰性早期乳腺癌患者的癌症復發風險達25%。

這項名為monarchE的3期、多中心、隨機開放標籤試驗，一共招募5637位高風險、淋巴結陽性、HR陽性/HER2陰性早期乳腺癌患者參加。患者按1：1的比例隨機分配至Verzenio(150 mg，每天兩次)加標準輔助內分泌治療，以及標準輔助內分泌治療。Verzenio組患者最多可以接受兩年的治療，所有患者均應接受至少5年的標準內分泌治療。主要療效指標是無侵入性疾病存活期(Invasive Disease-Free Survival或IDFS)，在本研究中定義為任何癌症復發或死亡之前的存活時間

試驗的中期分析發現，對照組患者有11.3%疾病復發，而Verzenio組只有7.8%。儘管3.5%的絕對差值似乎不大，但風險降低25.3%仍符合美國臨床腫瘤學會關於有益於延緩癌症進展的具有臨床意義的規範。

這項發現顯示Verzenio是唯一與內分泌療法結合使用後，能顯著改善早期乳腺癌患者的無侵入性疾病存活期並具有統計學意義的CDK4和6抑制劑。這是禮來的一大勝利，其主要競爭對手輝瑞的Ibrance於今年5月底宣布的PALLAS 3期研究結果中則遭遇重大挫折。

美國食品藥物管理局(FDA)於2017年9月批准CDK 4/6抑制劑Verzenio用於治療某些晚期或轉移性乳腺癌，但最新的試驗發現可能為患有高風險早期乳腺癌且擔憂復發的患者提供新的治療選擇。華爾街投行Evercore ISI的分析師曾預估其銷售額可能達30億至40億美元。

資料來源：Fierce Pharma, Pharma Manufacturing, Eli Lilly公司官網

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