《COVID-19檢測》疫苗有沒有效?? 羅氏針對新冠 推出新的定量抗體測試，將可評估疫苗效能
新冠肺炎爆發初期，當科學家確認病原體基因體序列以及可與細胞結合的關鍵分子 (棘蛋白，S protein) 之後，諸多國際大廠或研究單位都致力開發檢測試劑，用以檢驗病毒核酸的存在，或是驗證受試者體內是否具有專一性抗體。
在早先，血清學測試多是做為輔佐，例如確認核酸檢測呈現陰性的受試者，是「未曾受感染」，還是「已經痊癒」等等。然而，隨著疫苗開發的進展，這些血清學測試有了另一項重要功能：檢測疫苗接種者體內抗體水平的變化 (包括接種前與接種後)、並評估候選疫苗的性能。
近日，羅氏推出了「Elecsys Anti-SARS-COV-2 S」抗體測試套組，這項產品是以雙抗原夾心 ELISA (double-antigen sandwich ELISA) 技術為基礎，針對血清或血漿中「可辨識 SARS-CoV-2 棘蛋白的受體結合域 (receptor binding domain) 的抗體」進行定量分析。在羅氏的 cobas e analyzer 上，全自動系統僅需大約 18 分鐘即可取得測試結果，而依據不同的機種，一小時可以處理達 300 個樣本。此外，根據測試，「Elecsys Anti-SARS-COV-2 S」與其他人類冠狀病毒、傳染性呼吸道疾病、其他傳染性疾病、自體免疫性疾病和肝相關疾病沒有交叉反應。
由於該套組具有定量供能，因此還可用於檢驗恢復期血漿中的抗體水平，而恢復期血漿療法目前已經在美國獲得 EUA，相信此產品也將有助於推動該療法。
進行免疫分析以定性檢測針對嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2（SARS-CoV-2）的抗體（包括IgG）Elecsys測定®抗SARS-CoV的-2是用於體外定性檢測抗體（包括IgG）至SARS-CoV的-2人血清和血漿中的免疫測定法。該測定法使用雙抗原夾心測定法形式的重組蛋白代表核衣殼（N）抗原，這有助於檢測針對SARS-CoV-2的高親和力抗體。Elecsys測定®抗SARS-CoV的-2檢測抗體滴度，這已在中和測定已顯示正相關與中和抗體43，44。該測試旨在幫助確定針對SARS-CoV-2的免疫反應。
資料來源：BioSpace、公司網站
