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秒速閱讀：疫苗與生物相關產品諮詢委員會於10/22舉行了首場為期9個小時的線上會議，針對迄今為止COVID-19疫苗的進展以及其他問題做討論，包含疫苗開發商須提供兩個月的安全性數據追蹤，以及大眾對於政治介入而對疫苗批准產生疑慮等議題進行初步討論。

美國食品藥品監督管理局(FDA)的諮詢委員會(Advisory Committee)旨在匯集各方專家的建議，並在決定是否批准藥物或療法之前舉行專家諮詢會議進行討論。疫苗與生物相關產品諮詢委員會在10/22舉行了首場為期9個小時的虛擬會議，共同討論COVID-19疫苗開發的計劃以及下一步行動。

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截至目前為止，儘管有幾個候選疫苗被寄予厚望，均還未有任何疫苗提交FDA的正式批准。輝瑞(Pfizer)與BioNTech公司預計可能會在感恩節前提交緊急使用授權(EUA)，而Moderna則預計在12月左右提交EUA申請。此外，阿斯利康和牛津大學合作的三期臨床試驗在經過一個多月的暫停後已正式重啟，期望在年底之前取得試驗結果。 

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COVID-19疫苗諮詢委員會共由15人組成，都是該領域的傑出醫師、科學家以及其他專家。此次會議為各方專家們提供了一個平台，得以在會議過程中向FDA反饋專業意見，並可藉此評估媒體是如何報導以及公眾是如何接受到他們的見解。即使最終諮詢委員會沒有任何表決權，僅是投票決議是否推薦FDA對該藥物或是疫苗進行批准，FDA通常都會參考以及遵循他們的建議。

在此次會議上，FDA和美國疾病控制與預防中心(CDC)均詳盡地介紹了COVID-19以及對於疫苗有效性以及安全性的要求。其中，最被討論與關注的重點之一就是FDA要求疫苗開發商提交中位數兩個月的安全性數據。部分委員針對兩個月的時程要求提出是否太短的疑慮，愛荷華州大學醫療保健學院病毒學教授Mark Stinski建議應再延長追蹤時間，因為一些冠狀病毒的研究報告顯示病患的免疫力可能在兩個月的時間點就會有所降低。對此，諮詢委員會也表示將在『需要多少安全性數據』以及『盡量不延遲疫苗開發與接種』之間試圖取得平衡。

除了安全性數據議題外，諮詢委員會也討論了臨床試驗的多樣性以及公眾對疫苗安全性的關注程度，尤其是針對『政治介入疑慮』是如何動搖公眾對於監管機構處理疫情問題的信任。對此，由美國國會建立的非營利組織里根-烏達爾基金會也致力於一系列的公共關係活動，以消除公眾對於COVID-19疫苗安全性的擔憂。未來，若能舉行公開的線上會議使公眾可以親自了解疫苗的審核以及批准過程也是一大關鍵。

在全球關注疫苗進展的同時，這一場專門針對COVID-19疫苗發展的諮詢委員會專家會議確實很重要，主管機關擁有授權緊急使用的權力，同時也要盡最大責任為此授權把關，才能夠為公眾篩選出真正有用的COVID-19疫苗。 

資料來源：BioSpace, FDA

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