國際生醫新聞

醫療保健解決方案提供商 Global Response Aid (GRA) 及 Dr. Reddy's Laboratories (NYSE: RDY) 宣佈抗病毒藥物 Avigan® 在 FujiFilm Toyama Chemical 贊助、日本進行的單盲、安慰劑對照第 3 期臨床研究中取得可喜的結果。

與對照組相比，接受 Avigan® 的患者平均提前 2.8 天從新冠肺炎症狀中康復。分析顯示，與未接受藥物治療的患者相比，服用 Avigan® 的患者在統計學上具有更高的康復可能性。

該研究納入 156 名因冠狀病毒引發肺炎的住院患者，分為兩組。第一組患者接受了 Avigan®。第二組患者接受了看來與該藥物相同的安慰劑。在接受 Avigan® 治療的患者中，具統計學意義百分比的患者，其病毒載量迅速減少。

該研究旨在衡量從肺炎及新冠肺炎症狀中恢復的情況。它監測患者的體溫、血氧飽和度及肺部電腦斷層掃描成像。在首次服用藥物（或安慰劑）至無法檢測到 SARS-COV-2 誘發症狀的期間內測量症狀緩解的時間。

恢復時間縮短可降低患者出現併發症的風險，更重要的是，大幅度降低了患者傳播病毒的風險。最新的結果為在門診中治療患有輕度或中度新冠肺炎的患者提供了可能性，這也可能有助減緩病毒的傳播速度。

包含活性成分 Favipiravir 的 Avigan® 是 1990 年代由 FujiFilm Toyama Chemical 開發的抗流感藥物。GRA、Dr. Reddy's Laboratories 及 FujiFilm Toyama 最近簽署了一份全球許可協議，涉及 Avigan® 的生產、營銷及分銷。

日本試驗的結果表明，Avigan® 可以有效預防新冠肺炎患者從疾病的輕度發展至較嚴重或重症的臨床階段，並加快從新冠肺炎症狀恢復的速度。

GRA 行政總裁 Mitch Wilson 表示 FujiFilm Toyama 的研究代表了對抗新冠肺炎的突破，並為在日本批准 Avigan® 作為新冠肺炎治療藥物開闢了道路。該藥物已經在印度、俄羅斯、印尼及世界其他國家／地區獲得批准。

Wilson 說：「這項由大學主導的研究的發現，證明了我們所有人都需要解決這個疫情。我們正在積極與監管機構合作，以加快在主要市場的審批速度。由於 Avigan® 以藥丸形式生產，因此可以在家中自行服用藥物，從而減輕醫院及醫護人員的病患負擔。此外，Avigan® 不需要冷藏運輸或儲存，因此更容易將藥品快速分發到冷藏基礎設施有限的國家／地區及市場。」

Avigan® 是在多個國家／地區的新冠肺炎患者臨床試驗的主題。在中日友好醫院的領導下，在中國湖北省的研究中，它被用於治療新冠肺炎患者。它正在美國進行的一項多中心第 2 期研究中作測試，該研究涉及最初住院的患者，該試驗由 FujiFilm Toyama Chemical 贊助。這也是史丹佛醫學院一項由研究員發起針對輕度或無症狀新冠肺炎受試者的第 2 期研究主題。

Avigan® Tablet 於 2014 年獲准在日本製造及銷售，是一種抗流感病毒藥物。僅當出現新的或重新出現的流感病毒感染（當中其他抗流感抗病毒藥物無效或效力不足），並且日本政府決定將該藥物用作應對此類流感病毒的對策藥物時，才考慮使用該藥。

GRA 是一家總部位於杜拜的公司，由全球物流領導者 Agility (KSE: AGLTY) 及生物技術公司 AiPHARMA 建立，以採購及開發用於檢測、治療及預防新冠肺炎等公共衛生威脅的經過認證的診斷、測試及防護產品及服務。