《COVID-19》再生元Regeneron的抗體雞尾酒 REGN-COV2，暫停招募重度住院患者進入試驗
再生元製藥 (Regeneron Pharmaceuticals) 近期因為美國總統川普，透過恩慈療法使用了他們的 REGN-COV2 雞尾酒抗體進行治療並且痊癒，因而聲名大噪，該公司也持續努力朝向使 FDA 批准其緊急使用授權。
日前該公司宣布該療法可顯著降低病毒載量、降低患者對進一步醫療的需求、還可使因新冠肺炎而就診的次數減少 57%；不過，兩天之後，獨立數據監視委員會 (IDMC) 卻對再生元提出建議：基於現階段潛在的「安全訊息」與不利於評估的風險/效益比，應等待現有參與者的數據都收集、分析完成後，再將需要「高流量氧氣或機械通氣」的重度患者納入試驗。
雖然消息之中並未透露所謂的「安全訊息」是什麼，但已使股價應聲下跌 2.6%，且後續還不確定是否會影響到 FDA 對 REGN-COV2 緊急使用授權的批准。但所幸，該療法在原本「不須氧氣/只需低流量供氧」的住院患者族群中，風險/效益比仍在可接受範圍，因此 IDMC 認為再生元不但可以繼續招募該族群，也無須修改試驗工作。
補充：
REGN-COV2 是由兩種單株抗體 REGN10933 和 REGN10987 構成的實驗性藥物，以非競爭方式與 SARS-CoV-2 棘蛋白 (S protein) 上關鍵的受體結合域 (receptor binding domain, RBD) 結合；兩者搭配合使用，可降低變異病毒逃過單一抗體的機率。而先前的數據顯示，該療法對於無法產生高量抗體的患者，最有助益。
資料來源：FierceBiotech、Regeneron
