國際生醫新聞

最近，必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 的口服型酪胺酸激酶 2 抑制劑 (TYK2 inhibitor) deucravacitinib (BMS-986165) 可說是捷報連連。繼 11 月初，在 POETYK PSO-1 III 期臨床試驗中，表現超越安進的 Otezla，近期又有一項研究顯示，deucravacitinib 對於乾癬性關節炎 (psoriatic arthritis) 的徵象 (sign) 與症狀 (symptom) 皆有改善。

此 II 期試驗中，203 名乾癬性關節炎患者隨機接受 6 mg (70 人)、12 mg (67 人) 的 deucravacitinib、或是安慰劑 (66 人)。在第 16 週時，該試驗達成了其主要觀察指標：deucravacitinib 治療後，乾癬性關節炎的徵象與症狀改善幅度比安慰劑高了至少 20% (6 mg 與 12 mg：分別改善 52.9% 與 62.7%；安慰劑：31.8%)。同時，也達成了關鍵次要觀察指標：接受 deucravacitinib 治療後，健康評估問卷殘疾指數 (HAQ-DI) 較基線改善、簡明健康調查 36 項問卷 (SF-36)、生理成分匯總 (PCS) 得分較基線皆有所改善。

該藥物目前在患者之中耐受性良好，安全性也與其他 II 期試驗中觀察到的相似。雖然沒有嚴重不良事件發生，不過仍有觀察到「治療中出現的不良事件」(treatment-emergent adverse event, TEAE)，包括：鼻咽炎 (6 mg:12 mg:安慰劑=5.7%:17.9%:7.6%)、皮疹 (4.3%:6.0%:0%) 以及頭痛 (7.1%:1.5%:4.5%)，其他多數不良反應屬於輕度或中度。

以目前臨床研究數據來看，deucravacitinib 很有機會成為乾癬的新剋星。此外，由於該藥物的目標物 ─ TYK2，介導了包括 IL-23、IL-12 和 IFN-α 等訊息傳導，參與著炎症與免疫反應，也因此，除了乾癬、乾癬性關節炎等相關疾病之外，deucravacitinib 也被運用在狼瘡和炎症性腸病的研究中，期待能有良好數據，早日為患者帶來福音！

資料來源：BioSpace、HCPLive