國際生醫新聞

1. 美國食品和藥物管理局(FDA)於11/9針對禮來(Eli Lilly)的研究性單株抗體療法bamlanivimab發出了緊急使用授權(EUA)，用於治療患有輕度至中度COVID-19的成人與小兒患者。

2. 11/19日， FDA 通過緊急使用授權禮來(Eli Lilly) Olumiant(Baricitinib)與吉利德(Gilead) 瑞德西韋(remdesivir)聯合使用，用於治療疑似或是經實驗室確診新冠的兩歲或以上需要住院治療的成人和兒童患者，這些患者需要額外補充氧氣、有創機械呼吸器或體外膜充氧（ECMO）。ECMO也被稱為體外生命支持系統，是一種醫療或急救設備，在心肺手術時為病人進行體外的呼吸和循環。

住院患者的一項臨床試驗中，與接受瑞德西韋患者相比，baricitinib與韋瑞德西聯用可減少開始治療後29天內的恢復時間，恢復的中位時間為該組合使用7天，而瑞德昔韋本身為8天。未來繼續評估這種用於COVID-19的研究性療法的安全性和有效性。

Baricitinib未獲批准或被批准作為COVID-19的獨立治療藥物，而韋瑞德西Remdesivir是經FDA批准（以Veklury商標出售）的靜脈抗病毒藥物，用於12歲及以上的成年和兒科患者

Olumiant也稱為baricitinib，是一種用於治療類風濕關節炎的JAK抑製劑，在2020年的前三個季度中，禮來創造了4.5億美元的收入。這是NIH在完成remdesivir試驗後立即進行聯合測試的首個藥物。

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資料:FDA、公司