《COVID-19疫苗》創第一家申請! BioNTech執行長Ugur Sahin: 周五11/20將向美國FDA申請BNT162b2疫苗緊急使用授權

過去疫苗的研發與通過審核沒有數年甚至十年以上是不可能,這是COVID-19疫苗的研發與送審只有不到11個月的時間,創下了歷史的紀錄。

BioNTech首席執行官Ugur Sahin週三(11/18)日表示,周五11/20將向美國FDA申請BNT162b2疫苗緊急使用授權。美國神速行動(Warp Speed) 科學負責人Moncef Slaoui預估,FDA將在12/8-12/10日舉行聽證會,而有疫苗的有機會在12月中授權使用疫苗。

輝瑞和BioNTech11/18日早上六點宣布,候選疫苗BNT162b2三期臨床試驗最終數據達到所有主要觀察指標,包括疫苗有效率為95%(p <0.0001)。

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