《COVID-19疫苗》疫苗確效後的下一步?Moderna攜手瑞士Lonza克服大規模生產的重大挑戰!
秒速閱讀:瑞士製藥商Lonza與Moderna合作,將在其總部瑞士以及美國的工廠生產mRNA-1273疫苗成分,目標每年生產4億劑。Lonza董事長Albert Baehn點出當前疫苗大規模生產的三大挑戰:速度要夠快、人力要補足以及擴產設備要驗證!
近期,COVID-19候選疫苗的三期試驗陸續顯示出極高的有效性數據,Moderna於11/16表示其COVID-19疫苗mRNA-1273的三期試驗期中分析展現94.5%的有效性。輝瑞與BioNTech也於11/18宣布BNT162b2三期臨床試驗最終數據達到所有主要觀察指標,疫苗有效率高達95%。儘管這些正面消息使得全球抗役士氣大振,緊接而來的就是當疫苗未來獲得批准後,面對全球70億人口的『生產』與『分銷』,無疑是前所未有的後勤挑戰!
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Moderna日前表示目標2021年在全球生產5億至10億劑,其疫苗mRNA-1273與輝瑞的BNT162b2注射針劑一樣均需要接種兩劑,也就是在目前各製藥商的生產能力下,要達到國際接種疫苗可能還需要時間。
瑞士製藥商Lonza與Moderna合作,將在其總部瑞士以及美國的工廠生產mRNA-1273疫苗成分,目標每年生產4億劑。Lonza董事長Albert Baehny表示,目前已額外擴增生產線,每年至多生產5億劑,若未來希望每年生產超過5億劑,勢必需要額外的投資。
Baehny也點出以下Lonza在擴大生產疫苗所面臨的三大挑戰:
(1)速度要夠快:新冠病毒席捲全球、分秒必爭!疫苗開發完成後的產能與產速都是挑戰!Lonza僅花了10到11個月的時間做疫苗生產的準備工作,現在正在北美生產第一批的商業原料藥,並計劃在一兩個星期內在瑞士實現第一批的商業化批量生產。
(2)人力要補足:每一個生產線平均需要60-70的受過培訓的專業人員。目前Lonza已安裝了四條生產線,因此必須即時找齊人力並加以培訓加入生產線。
(2)擴產設備要驗證:與第(1)點的速度相關,當產能產速要提升,擴產設備的安裝與測試都需驗證,而這些都要在一年內解決。
此外,除了三個擴大疫苗生產的挑戰外,後續疫苗運輸過程中的『溫度』又是另一個問題。
輝瑞的疫苗的儲存溫度為攝氏-70度,相比之下,Moderna的疫苗可在一般標準家用或醫用冰箱的溫度下穩定長達30天,在攝氏-20度下最多可以存儲六個月。
目前看來,Moderna透過與Lonza擴大疫苗生產的合作,在未來疫苗的分銷、運輸與儲存方面,似乎已有相當的準備!
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資料來源:CNBC, Moderna
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