《COVID-19疫苗》來樂! 美國FDA諮詢委員會以17票對4票 建議FDA授權輝瑞BioNTech疫苗BNT162b2
雖有上百萬個問題，但懸念很少。FDA諮詢委員會在八個半小時的安全性和有效性的討論中，最終投票結果最終投票為17-4，好處大於風險，這意味著在幾天甚至幾小時內輝瑞BioNTech疫苗獲得疫苗的緊急使用授權。
其中最激烈討論的，是否有足夠的數據來授權16歲和17歲兒童使用該疫苗。此外，有關疫苗組中有四位發生貝爾麻痺(Bells palsy，是最常見的一種急性單神經病變類型顏面神經痲痹)而安慰劑組並沒有發生，也是被關注。費城兒童醫院疫苗教育中心主任Paul Offit建議，輝瑞進行新的臨床試驗來解決安全性問題。
超過100名FDA員工幾乎全天候工作，以審查11月20日提交的輝瑞申請，因為他們仔細閱讀了數千頁的臨床試驗和製造數據，將數月的分析工作壓縮為數週。
美國政府將在12月底前分發兩千萬劑疫苗，同時CDC將決定哪些人可以優先接種疫苗。可能醫護人員和療養院居民作為第一優先，於下周初開始接受注射。聯邦官員稱，最初裝運的640萬劑將在FDA批准後的24小時內開始分發，接受第一劑後，大約在三週後接受第二劑。
輝瑞表示，將在2021年的四月尋求全面正式核准核准。至於另一家Moderna的mRNA疫苗的諮詢委員會定於下週四舉行。
資料: FDA、Endpoints、紐約時報
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